未经许可出售合格药品也违法

　　朱某在未取得“药品经营许可证”和“医疗器械经营企业许可证”的情况下，先后从外地购进价值104万余元的药品和医疗器械，用于本地销售牟利。事发后，公安机关查获其尚未售出的阿莫西林胶囊、利巴韦林注射液等药品及一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等医疗器械共计500余种，价值18万余元。经抽样检验，药品及医疗器械符合《中国药典》规定，均为合格产品。近日朱某被法院判处有期徒刑5年，并没收财产5万元。
 

　　案例点评
 

　　尽管朱某经营的药品及医疗器械为合格产品，但确已构成非法经营罪。
 

　　非法经营罪是指未经许可经营专营、专卖物品或其他限制买卖的物品，买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件，以及从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。该罪的构成与否，不在于经营的产品是否合格，而在于经营行为是否非法、是否情节严重。本案中，朱某的行为具备了该罪的构成要件：一方面，朱某从事的是非法经营。《药品管理法》第十四条规定：“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。”《医疗器械监督管理条例》也有相应的内容。朱某出于牟取巨额利润，在未取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的情况下，经营药品和医疗器械，明显与之相违。另一方面，朱某扰乱市场秩序，情节严重。《最高人民检察院、公安部关于经济犯罪案件追诉标准的规定》关于“非法经营案”中指出，违反国家规定，涉嫌下列情形之一的，应予追诉：个人非法经营数额在5万元以上的，单位非法经营数额在15万元以上的；个人违法所得数额在2万元以上的，单位违法所得数额5万元以上的。而朱某无论个人非法经营数额还是个人违法所得数额，均大大超过了起算标准，自然罪有应得。