“迪豆事件”引发对“药妆”概念争论

　　上周末，央视《每周质量报告》报道了祛痘产品“迪豆”违禁添加氯霉素的新闻，引起很多市民关注。然而有行业内人士表示并不感到惊讶，因为此前，在保健品中违法添加西药的情况时有所闻。和保健品一样，借助西药增效的做法现在出现在化妆品中，可谓是“情理之外、意料之内”的事情。除此之外，该事件还引发了业界对“药妆”概念的争论。
　　
　　事件:迪豆含氯霉素致不良反应

　　据央视《每周质量报告》报道，深圳一消费者在使用祛痘产品“迪豆”后，不但没有效果，还出现近乎毁容情况。而这种情况在全国各地都有发生，不少消费者都在使用该产品后出现不同程度的不良反应，但生产厂家福建泉州恒泉化妆品公司却并不承认是因产品而引起不良反应。

　　这种祛痘产品的广告称，迪豆使用纯中药配方，不含激素或抗菌素，安全无毒副作用。但合肥一名消费者的投诉却引出另一个事实，安徽省卫生监督所对迪豆产品进行抽样发现，受检的产品中氯霉素成分含量达0.58％；同样，海南省药品检验所也曾对一份送检的迪豆化妆品进行了检测，结果发现该样品含有氯霉素。

　　卫生部化妆品标准委员会副主任委员刘玮教授介绍，长期使用含氯霉素的化妆品，不仅会造成面部皮疹等不良反应，还有可能导致肾脏功能损伤等问题。早在2002年卫生部就在《化妆品卫生规范》中明确规定，“禁止化妆品中使用包括氯霉素在内的各种抗菌素原料”，要求在化妆品中不得添加。

　　记者了解到，虽然氯霉素本身并非违禁药物，包括时常添加在保健品中的西布曲明等成分都非违禁西药，但因这些药物都存在副作用，且作为药物它们不能大量长期使用，否则可能导致不良反应。所以，当被擅自添加在其他保健品或者化妆品后，消费者因不知情而忽略了对其副作用的关注，更增加不良反应发生的可能。
　　
　　结果:产品下架、祛痘产品将特殊监管

　　鉴于上述情况，安徽省卫生厅发布了暂停销售“迪豆”痘速消化妆品的紧急通知，包括我省和福建、海南、上海等几个省市的卫生药监等部门也对“迪豆”采取了下架或暂停销售的处理。

　　而出现同样问题也不止迪豆。据介绍，卫生部曾重点对祛痘、除螨等功能化妆品进行了抗生素专项抽检，发现它们大都宣称使用的是纯中药或植物成分，但过去几年间32％产品都使用了化学祛痘成分，其中以氯霉素最为常见。

　　据介绍，目前我国化妆品有普通化妆品和特殊用途化妆品之分，后者在投放市场前须进行产品严格安全性评价，但目前具有祛痘功能的化妆品在我国还只是作为普通用途化妆品，在产品审批和常规检查中一般不进行抗菌素检测，因而造成监督上的空白，企业也正是钻了空子趁机加入抗菌素。

　　为此，中国疾控中心环境与健康相关产品安全所透露，由于祛痘类化妆品中易被添加氯霉素等抗菌素，卫生部正在制定计划，要把祛痘类化妆品列为特殊用途化妆品来进行监督管理，这意味着祛痘类化妆品须经严格原料控制、成品控制和评审注册后才能上市。
　　
　　后遗:“药妆”概念受质疑

　　按照迪豆之前的宣传，该产品为中药配方，这在我国市场上被称为“药妆品”。由于被查出含西药，才引起监管部门对产品的监控。记者了解到，该事件在市场上引起较大反响，除了事件本身，还和“药妆”争议有关，因为很多消费者都不大清楚，我国市场上那些所谓的“药妆品”，里面到底是什么东西？有没相应监管？

　　据广州某三甲医院皮肤科史医生介绍，根据国际标准，任何化妆品都不可以添加药物。但在我国，化妆品可以添加一些中药成分成为“药妆”，另外，一些植物药提取后也可以制作成“药妆”的化妆品。此外，有化妆品功效的药物也是“药妆”。上述三种“药妆”产品中，前两者是化妆品，后者则要符合药物的管理。此外，市场上还有一种普通化妆品，因为一些在药房专销，也可以称为“药妆品”。上述这些“药妆”身份明确，且合法。

　　然而记者了解到，尽管国内市场上有如此多药妆品，但“药妆”名字严格意义上在我国还不存在，因为目前我国只有“药品”和“化妆品”，而无明文对“药妆品”进行定义。不但如此，我国《化妆品卫生监督条例》中明确规定，化妆品在包装和说明书上不得注有适应症、不得宣传疗效、不得使用医疗术语。

　　因此，有医药专业人士钟小姐认为，化妆品就是化妆品，如果要从疗效入手作宣传，那必须经过临床试验等手续申报为药品。而添加了中药的“药妆”化妆品，应该申报为药物，因为中药也有副作用，所以钟小姐认为应该和西药一样禁止添加在化妆品中，除非其转为药物身份。从安全和谨慎角度，“药妆”这样混淆视听的名字应该被取缔，或者专指有化妆品功能的药物。

　　而化妆品行内人士郑先生则认为，只分药品、化妆品未免太过死板，也不利市场营销和管理，所以他建议，我国药妆不妨采取美国的管理模式，明文增添“药妆”概念，凡是含有药成分而非化妆品成分的化妆品，就认为它是药妆品。药妆品管理可类似特殊化妆品，并更侧重药物化管理，比如有专业的安全性功效评价，有专业的医药研究实验室，而非简单的化妆品研究实验室。
　　
　　链接

　　氯霉素逐渐退出市场
　　
　　氯霉素是一种广谱抗生素，具有良好的抗菌和药理特性，被广泛应用于各类家禽、家畜、水产品及蜂制品的各种传染病的防治。但氯霉素对人体有严重的副作用，可导致再生障碍性贫血，世界上大多数国家已禁用。记者了解到，到目前为止，我国还在小范围内使用氯霉素，但作为药品，在内服药和注射液中也已经基本停止使用氯霉素，在外用药如眼药水眼膏中使用的含量都有严格限定。而含有氯霉素的化妆品，由于消费者不知情而可能长期频繁使用，不但可能会造成面部过敏，还有可能导致内脏损伤等问题。