甘肃省食药局加强疫苗质量安全监管工作

　　近日，甘肃省食品药品监督管理局组织召开全省加强疫苗质量安全监管工作会议,安排部署进一步加强疫苗质量监管工作。

　　会议传达了《关于暂停印制、发放、粘贴五种诊断试剂防伪标签的通知》精神，解读了《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》，明确了疫苗生产、改建、扩建等的变更程序，讨论了全省疫苗批签发工作中的一些问题并达成共识。

　　会议指出，自2011年5月1日起停止印制、发放、粘贴5种诊断试剂防伪标签，但5种诊断试剂抽样及批批检等程序不变，剩余的防伪标签由药品注册处统计整理完毕后进行销毁。

　　会议要求，要高度重视，切实加强疫苗研制、生产、经营各环节的质量安全和监督管理工作，进一步规范疫苗研制、生产、经营秩序，确保疫苗质量安全。下半年，将组织人员对全省批签发工作进行一次监督检查，进一步规范省食品药品检验所的实验室管理。

　　凡疫苗生产工艺、设施、环境以及生产用原、辅料等发生变化的，包括对现有疫苗生产企业进行改建或扩建的，企业应进行充分的研究和验证，若其对产品质量产生重大影响，必须按照相关规定及程序向省局提交补充申请，其它情况企业向甘肃省食品药品监督管理局申请备案。