近日,为保护人类健康,巴西向WTO秘书处通报了2011年4月8日决议草案,“商业医疗设备公司企业许可证颁发标准”(通报:G/TBT/N/BRA/433)。
该决议草案规定了巴西医疗设备销售企业的企业许可证(AFE)颁发标准。巴西所有商业医疗设备企业,包括体外诊断产品生产企业,必须持有地方卫生监督局颁发的企业许可证(AFE)。
决议生效后企业有180天的时间作出必要调整以符合决议。