为贯彻落实医药卫生体制改革精神,全面落实基本药物制度,加强国家基本药物质量监管,2010年,青海省食品药品监督管理局组织开展了基本药物专项抽验,对药品生产、经营和使用环节的国家基本药物进行全覆盖抽验。
2010年全省完成省级基本药物专项监督抽验和国家基本药物评价性抽验共计2454批。其中生产企业抽验43批次,经营企业抽验1033批次,使用单位抽验1388批次。其中有34批不符合规定。合格率为98.61%。公告的34批不合格药品中,药品经营企业8批,药品使用单位26批。
从全省药品监督抽验结果来看,基本药物质量状况良好。生产、经营企业管理相对规范,药品质量稳定,但使用单位不合格药品批次较多,而中药材、中药饮片质量相对问题较多。
2011年,全省各级食品药品监管部门将继续加强对基本药物的抽验,进一步加大对全省基本药物生产企业的抽验力度,增加对基本药物生产的主要原料、中药材和辅料监督抽验的批次,对中标企业生产的基本药物实施全品种覆盖抽验。加强对全省药品经营和使用环节的监督抽验,确保中标基本药物实施全品种覆盖抽验,落实好基本药物质量监管责任。对不符合规定药品依法进行处理并予以公告。严厉打击制售假劣药品行为,确保公众用药安全有效。