湖南举行药品质量安全与监管状况新闻发布会

　　2011年5月24日，湖南省人民政府在长沙市举行药品质量安全暨监管状况新闻发布会，发布“十一五”期间湖南省药品质量安全与监管状况。

　　“十一五”期间，湖南省大力整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，药品科研、生产、流通、使用各环节质量管理全面加强，在国内外药品安全问题凸显的严峻形势下，连续11年保持无源发性药品安全事件的发生，药品质量安全状况良好。

　　一是药品生产质量稳定。目前，省内可生产药品4727 个品规，独有的药品品种达到137个。现有的国家基本药物品种湖南均有生产，能满足基本医疗对基本药物的需求。

　　二是药品流通规范有序。全省现代医药物流发展较快，药品储藏功能完备，运输方便快捷，能供应国内市场流通的所有药品品种，能及时供给基本医疗与重大疾病用药。药品零售网络遍布全省城乡，在边远山区设置了“便民药柜”，基本实现乡乡有药店、村村有药柜。

　　三是药品使用安全可及。全省认真实施处方药与非处方药分类管理，促进了公众合理用药。建立了覆盖全省的药品不良反应监测信息网络，实现在线实时报告。在乡镇卫生院开展基本药物不良反应重点监测，切实保障基本药物使用安全。

　　四是药品研发能力增强。全省已形成8所高校、22家专业研究机构、30多个国家级和省级重点实验室与工程实验室及工程（技术）研究中心、50多家企业技术中心和9个流动博士后工作站组成的生物医药创新体系，成立了生物芯片产业技术创新战略联盟、药用辅料产业技术创新战略联盟，掌握了X衍射、生物核磁共振、数据库、分子图形学的应用技术。人类重大遗传性疾病致病基因研究和药物开发、个体化基因诊断与治疗、干细胞技术，生物传感技术达到先进水平。

　　“十一五”期间，湖南省药品安全监管能力明显提高。

　　一是通过不断健全药品监管机构、加强工作队伍建设、强化执法人员培训、提高药品检测水平等措施，着力于监管能力的提高，成绩显著。

　　二是过程监管切实加强。采取“严格药品注册监管”、“大力开展安全专项整治工作”、“加强农村药品监督等十项重要举措，取得了一系列成果。

　　三是严厉打击假劣药品。全省各级食品药品监管部门始终保持强力打假治劣的高压态势，集中开展中药材、中药饮片、疫苗、互联网虚假宣传邮购假药、非药品冒充药品等一系列专项整治行动，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为，向司法机关移送案件106件，公安机关抓捕制售假劣药品犯罪嫌疑人101人，追究刑事责任34人，有力震慑了违法犯罪行为，切实保障了市场流通药品质量安全。药品质量安全水平稳步提高，全省药品评价性抽验同品种考核合格率稳定在97%以上。

　　四是大力推进依法行政。着力加强地方药品监管法制和药品标准建设。颁布实施了全省首部规范药品监管的地方性法规《湖南省药品和医疗器械流通监管条例》；深入推进药品行政审批制度改革，规范药品监管行政审批行为。“十一五”期间，湖南省食品药品监督管理局先后对行政审批事项进行了4次较大规模的集中清理，依法撤销23项行政许可事项，精简率达63%。

　　新闻发布会还就群众普遍关心的“尼美舒利等药品的不良反应”、“网上购药”等问题，回答了记者提问。