广东深圳推动实施医疗器械生产质量管理规范

　　近日，广东省深圳市召开医疗器械监管工作会议，通报2010年医疗器械产业发展情况，进一步推动实施《医疗器械生产质量管理规范》。深圳市药品监管局主要负责同志，广东省食品药品监督管理局医疗器械监管处负责同志出席会议，参会企业代表近400人。

　　会议通报2010年医疗器械产业发展情况。2010年，深圳医疗器械产业产值超过150亿元，约占全国产值7.5%和全省产值40%多；产品出口超过13亿美元，同比增长23.5%；已有5家生产企业在纽交所、A股市场上市，更有一批成长性好的企业正在筹备上市。会议分析了2011年医疗器械产业总体发展形势，并提出监管要求。工作人员分别就《医疗器械生产质量管理规范》条款有关问题、生产企业在质量管理过程中常易出现的问题及防范、推进医疗器械不良事件监测工作等内容作主题发言。

　　会议指出，深圳市委、市政府高度重视生物产业发展，出台了深圳生物产业振兴发展规划，要鼓励企业抓住当前产业振兴发展的大好时期，通过自主创新，技术进步转变发展模式。会议强调，《医疗器械生产质量管理规范》是国际监管的通行做法，是行业共同智慧的结晶，企业应转变观念，将其融入为自身需要的一种管理方法。会议动员企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，主动去研究、去学习、去遵守、去适应、去实施《医疗器械生产质量管理规范》，全面建立健全质量管理体系。深圳市药品监管局将大力推进医疗器械不良事件监测工作，呼吁企业应肩负起上市后产品不良事件监测主体责任，主动监测，提升产品质量。