随着欧盟委员会今天达成一致意见,REACH(关于化学品注册、评估、授权和限制)法规已临近最终通过。这个表决结束了时逾三年的就化学物质制造、营销、进口和使用的全面改革所进行的商谈。欧盟理事会与欧洲议会之间达成的折中,将会在保障创新和竞争力的同时改善健康与环境。预计欧盟理事会将于12月18日最终通过环境理事会的全套议案,从而使REACH法规可以于2007年6月1日开始生效。
负责企业与产业政策的欧盟委员会副主席Günter Verheugen 先生说:“我对终结这些长期悬而未决的商谈表示欢迎。这项折中有益于健康和环境,同时保持了欧洲商界的竞争力并鼓励创新。非常重要的是在最终协议中还考虑了中小企业的特殊情况。此外,用一项单一法规替代40项法律文书也是欧洲实行“更佳法规(Better Regulation)”和削减繁文缛节的实际例证。另一个积极方面是在REACH法规下竭尽全力将动物试验减少到绝对低限”。
负责环境政策的欧盟委员会委员Stavros Dimas说:“REACH是一项极为重要的法规,它将极大地改善对人类健康和环境的保护。它将增加我们对化学品的知识,提高安全性,并通过鼓励用更安全的物质替代高危险性物质而刺激创新。”
一当REACH法规生效,将要求在11年的期间内对现在使用的大约30000种化学品进行注册,这个过程将填补物质危险性与确定适当风险管理措施以确保安全使用这些物质之间的信息断层。生成所需要的数据以及确定管理风险所需的信息是产业界的义务。另外,REACH法规将可以对有理由怀疑其风险的物质进行进一步的评估,并对极高关注度物质的使用预设了一个授权体系。这个体系适用于引起癌症、男女不育、基因突变或生殖缺陷的物质,以及那些在人体和环境中持续存在和累积的物质。授权体系极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质。实际上,所有对授权的申请都需要包括对替代物质的分析和存在适当替代物时的替代计划。
REACH法规还能更迅速地全部或部分禁止已发现的不可接受的风险。而且,还能预设措施确保动物试验严格保持在最低限度并鼓励采用替代性的试验方法。最后,REACH法规确保了自产业界到消费者之间关于物质危险性的全面信息流。
REACH法规是“更佳法规(Better Regulation)”的一个示例,因为它通过代替40项现行法规并为所有化学品创建了一个单一体系而简化了欧盟的立法。
新要求的日常管理由即将建立在赫尔辛基的欧盟化学品管理局(ECHA)进行。
对健康和环境的收益以及商业收益源自于改善消费者对化学品的信心,预计要超过各公司初始增加的成本。再者,欧洲议会和欧盟理事会之间达成的一致也在减少各公司的行政负担和财务负担方面取得了平衡,这特别使以较低数量提供物质的中小企业受益。通过鼓励替代高危险物质强化了对创新的正面激励。
预注册作为REACH法规下的第一项义务,将于2008年6月1日开始到2008年11月30日结束。其后将进行为期三年半、六年或十一年的注册,取决于物质的量级或关注水平。表明物质安全用途的信息和证据需要以注册文档提交给新成立的化学品管理局。
各公司和主管机关现在应加强其准备活动,以便届时及时履行各自的职责。详细的指南文件和专门的IT工具正在开发之中,以便尽可能平易地过渡到新体系中(参见Memo/06/488—即REACH法规问答—译注)。建议化学品用户主动与其供应商联系,以确保其对化学品的使用涵盖在制造商和进口商的注册文档之中。
关于REACH 法规的更多信息可自以下网址查到:
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm
在Memo/06/488文件中(即REACH法规问答—译注)可以找到更多信息和完整链接。
以下网址有关于REACH法规的简要说明:http://ec.europa.eu/enterprise/reach/docs/reach/reach_in_brief_revised_061212.pdf
(总局标准法规中心王力舟译自欧盟委员会官方网站)