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阿根廷制定了生物药效率/生物等效性研究的良好规范

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  2006年9月29日,阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局发布通报,制定了生物药效率/生物等效性研究的良好规范以及申请从事此类研究授权的指南、信息和文件要求。

  该文件考虑了国际科学进展和世界卫生组织(WHO)文件:WHO药物制剂规范专家委员会第40号报告; WHO技术报告系列No. 937之附录7:“多源(类别)医药产品:关于确定可交替性的注册要求的指南”. 日内瓦2006。

作者:佚名 来源:中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心 发布时间:2006年12月14日
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