本书是全国普通医药高职统编教材之一，由全国医药职业技术教育研究会组织编写。本教材主要介绍药品在研制、生产、经营、使用过程中药品质量保证措施和实施办法，为从事药品研制、生产、经营、使用等实际工作奠定基础。具有较强的科学性、实用性和先进性。教材中充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的思想，注重培养学生的综合应用能力、实践能力、创新能力和职业能力。适用于各类普通医药高职院校药学专业教学使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材或参考书。