本书将中国药典(2000年版)及部分国家药品标准，与现行版美国药典(USP)、欧洲药典(PhEur)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)及《日本抗生素医药品基准解说》等收载的同品种药品和附录进行对比，并对其标准水平和控制内在质量方法等方面加以必要的分析评述。包括四部分内容：第一篇国内外药品标准概论；第二篇中药与化学药品种质量标准对比分析；第三篇制剂通则及附录方法对比分析；第四篇原料药品种和附录比分析；书后设有药品名西文索引。