本书为《药品监督行政处罚文书制作实用手册》(中国标准出版社2002年5月出版)的修订本，是根据国家食品药品监督管理局2003年4月发布的《药品监督行政处罚程序规定》的精神为广大药品监督行政执法人员编写的实用工具书。
　　本书分上、下两篇。上篇分7节介绍了药品监督行政执法文书制作基础知识，下篇分37节介绍了《药品监督行政处罚程序规定》所附的36种药品监督行政执法文书，并根据药品、医疗器械管理法律、法规、规章的规定，详细、系统地介绍了各种药品监督行政执法文书的制作依据及适用范围、制作内容及方法、制作注意事项等，在每节末还提供了相关文书的统一格式和范例。书末的“附录部分”，给出了与行政执法密切相关的8项法律、法规与规章全文。
　　本书适用于各级药监以及药检人员在实际工作中参考使用，同时也是一本供药品的生产与经营企业、医疗卫生机构、药品科研机构的工作人员，以及大中专医药院校师生工作、学习的参考书。