本书是根据我国《药品管理法》和国家药品监督管理局第8号令发布的《药品监督行政处罚程序》的精神，为广大药品监督管理与执法人员而编写的实用工具书。
　　
　　本书分上、下两篇。上篇分六节介绍了药品监督行政法律文书写作知识，下篇分三十三节介绍了《药品监督行政处罚程序》规定的33种药品监督行政处罚文书；并根据《行政处罚法》、《行政诉讼法》、《行政复议法》和药品专业法规的规定，详细介绍了各种药品监督行政处罚文书的制作依据及适用范围、制作内容及方法、制法注意事项等，并在每节末提供相关文书的统一格式和范例。
　　
　　本书适用于各级药监及药捡工作人员在实际工作中参考实用，同时也是一本供药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生单位、药品科研机构的工作人员和大中专药学院校师生日常工作学习的参考书。