10月30日,国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。生产曲美的重庆太极集团昨日回应,将不再生产曲美减肥胶囊,但是保留“曲美”品牌。并认为产品“符合国家标准”,因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划。
太极:不再生产曲美减肥胶囊
10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
重庆太极集团抢先一步,于10月25日主动召回其2000年8月推出的曲美减肥胶囊。对此,昨日太极集团新闻中心张女士表示,今年10月中旬左右,美国FDA公布,西布曲明可能提高潜在的心血管及中风的不良反应发生率。之后,太极集团主动宣布召回曲美减肥胶囊,以避免为消费者带来风险。“当时并未接到国家药监部门强制下架的通知。”
国家药监局曾发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。对于长期使用曲美减肥胶囊的消费者,“我们也没有什么赔偿计划。”张女士表示,西布曲明胶囊是2000年经过国家药品监督管理局正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的合格产品。
“太极集团将不会再生产西布曲明胶囊,但曲美这个品牌仍属于太极集团。”张女士称,在做好退市工作后,太极集团将继续开展西布曲明的后续安全性研究工作。
太极集团是中国最大的减肥产品供应商。此次曲美减肥胶囊的退货总量还在统计中。据太极集团10月30日的公告,本次停止销售西布曲明胶囊将影响公司今年销售收入近4000万元,约占公司销售收入的0.8%;对利润影响还需核实。
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范冰冰经纪人回应代言曲美:服用3月未出现不适
重庆晚报讯 “用曲美,好身材。”、“原来减肥还可以这么轻松、舒服。”范冰冰代言的曲美广告,许多消费者都耳熟能详。而随着太极集团宣布曲美退市,曲美曾经的代言人巩俐和范冰冰也陷入了“代言门”。不少消费者说,正是看了这两位明星的代言广告后才使用了曲美。
昨日,记者联系上正在韩国拍戏的范冰冰,其经纪人穆晓光回应:“范冰冰的代言是负责的,她自己都服用了3个月,没有出现任何不适。”
听说不少消费者称是看了范冰冰的代言广告,才最终决定使用曲美的,穆晓光感到很惊讶:“有这么大的影响力吗?”但他还是就消费者的质疑给予了4点回应。
他表示,首先,范冰冰在代言曲美之前,查验了对方所有的手续,确认是药监部门允许在市面上合法销售的产品,才开始进行代言合作;
其次,在代言初期,范冰冰自己使用了3个月时间的曲美,没有出现任何不适,因此才确定曲美是安全的;
第三,在曲美的包装上,写明了只适合于部分人群,它不是奶粉、矿泉水等必需消费品,因为药物减肥本身就是打破了人的正常生理周期,消费者在购买时应该根据自己的身体状况,进行选择性使用。
此外,穆晓光特别强调,目前范冰冰和曲美方面的代言合同早已结束,范冰冰已不是曲美的代言人。范冰冰方面暂无计划发布任何与曲美产品有关的声明。
三款减肥品在澳召回
其中两款我国销售火
澳大利亚《悉尼先驱晨报》日前报道,该国消费品安全机构宣布,因产品中含有可导致心脏病发作的处方药成分,三种进口减肥产品在澳被召回。
澳大利亚消费与竞争委员会表示,MotiAngel Coffee(魔体天使减肥咖啡)、Sumabe牌生命果咖啡和Leptin减肥巧克力及咖啡被发现含有西布曲明。西布曲明能与其他药物产生化学作用,服食这种药物的肥胖人士,患上诸如心脏病或者中风这些心血管疾病的几率更高。出于安全考虑,含有西布曲明的处方药已经在澳下架。据了解,这三款进口减肥产品的其中两款——魔体天使减肥咖啡和Leptin减肥咖啡,在我国销售火爆。
我国食药监局10月30日发布通知,停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
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国家药监局发文停产停售曲美等减肥药
15种减肥药被责令召回销毁
北京最大连锁药店、淘宝等网站已经停售美国、澳大利亚也已开始召回召回范围可能扩大
国家药监局紧急叫停曲美、曲婷等15种减肥药的生产、销售,并责令厂家召回并销毁。
今天上午,记者从京城最大的连锁药店金象大药房市场部相关负责人处获悉,包括曲美等含西布曲明类的药物都已经停售。
官方通告
西布曲明被责令召回销毁
因可能增加受试者严重心血管风险,国家药监局昨天发文,要求停止西布曲明的生产、销售和使用。西布曲明是减肥辅助治疗药物,目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻等。
国家药监局日前组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。由此决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
召回原因
可能增加受试者严重心血管风险
国家药监局介绍,西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等地进行了一项旨在研究西布曲明不良事件的国际临床研究,结果显示该药可能增加受试者严重心血管风险。
国家药监局称,国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。
据了解,今年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应证用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。
今年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。 文/记者曾佑忠
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西布曲明是什么药物?
西布曲明是减肥辅助治疗药物,于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。
国家食品药品监督管理局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。
全球召回含西布曲明减肥药
澳大利亚《悉尼先驱晨报》日前报道称,该国将扩大对减肥产品的审查,此举或将使更多产品被召回。澳消费品安全机构此前宣布,召回三种含西布曲明成分的进口减肥产品,其中两款,魔体天使减肥咖啡和Leptin减肥咖啡在我国销售火爆。
近日,美国食品药品管理局(FDA)通过其网站发布了停止使用含西布曲明减肥药的决定,使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等,引发全球各国对减肥产品的担心。文/记者林晨音
备注:目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂
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曲美下架 有无凭证都可退货
10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知:由于使用减肥辅助治疗药物“西布曲明”可能增加心血管风险,决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品,由生产企业负责召回销毁。
这些药品中,最有名的就是以“盐酸西布曲明”为主要成分的减肥产品“曲美”。昨天,记者走访了市区几家连锁药店,对“曲美”目前在金华的退市情况进行了了解。
药店:上周已经全面撤柜
工作人员说,上周接到曲美公司的撤柜通知,但其中的具体原因,她们都不太清楚。已在九德堂工作近8年的小何说:“曲美一直卖得还可以,都是些老顾客在吃,听她们说,减肥效果不错。”
记者从药店了解到,减肥药分两类,一类是药品,如曲美,属于处方药,凭医生开具的药方才能购买;另一类是保健品,如碧生源等,包装的左上角写着“保健食品”,无需药方即可购买。
“现在,消费者大多倾向于买保健类的减肥药。”药店的工作人员说。
曲美:有无凭证都可退货
虽然曲美已经下柜,但至今几家药店均未接到过消费者的退货要求。就此问题,记者昨天采访了“曲美”生产商——太极集团的新闻发言人张女士。
“消费者可凭购物凭证到药店退货,按折算价退款。”张女士说,“没有购物凭证的,如果药店不肯退,可拨打我们的热线作登记,我们会在3个工作日内与消费者联系并退款。”
曲美的召回工作已于10月25日开始,为期1个月。“召回的药品将全部销毁,以后也不再生产。”张女士说。
“曲美”的退货方法
在太极集团致全国药房的召回函里,对退货进行了详细说明。
退货时间:2010年10月25日—2010年11月24日
退货方式:
消费者剩余药品,凭销售凭证到原购买处退货。退货时,请将原始销售凭证粘贴在所退药品外包装上,并在销售凭证上注明退货数量及金额。
无购物凭证的消费者,可拨打太极集团的热线400-8877-698进行退货,他们的工作时间为:早上8:00—晚上10:00。
退款金额:
所剩药品,按原购买的单粒价格退款,例:
30粒装(10mg×30粒/盒):应退款=原购买价÷30粒×剩余粒数
14粒装(10mg×14粒/盒):应退款=原购买价÷14粒×剩余粒数