“中药材外源性有害物质安全限量的技术标准研究”课题介绍-“重要技术标准研究专项”(22)

　　“中药材外源性有害物质安全限量的技术标准研究” 是 “十五”国家重大科技专项“重要技术标准研究专项”之一，该课题的目标是针对地黄、丹参、当归、三七、黄芩、柴胡、山茱萸、菊花8种药材外源性有毒有害物质的状况进行系统调研，初步制定地黄等8种中药材中重金属以及有机氯、有机磷农药残留量的安全限量标准。

课题共收集了药材样品133个、产地101个；涉及省、直辖市17个，县级地区66个，保证了药材的代表性和实用性。分别建立了地黄等8种中药材中铅、镉、汞、砷、铜五种有害元素的检测方法；针对8种中药材农药使用情况，分别建立了甲胺磷、乙酰甲胺磷、乐果、氧乐果、久效磷、对硫磷、甲基对硫磷、倍硫磷、马拉硫磷、毒死蜱、喹硫磷、二嗪磷、乙硫磷、敌敌畏、甲基1605等15种有机磷农药残留的检测方法；以及六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、六氯苯、七氯、环氧七氯、艾试剂、反式氯丹、顺式氯丹、灭蚁灵氯等16种有机氯农药残留的检测方法。所有检测分析方法均进行了方法学的研究，方法灵敏简便可靠，精密度和回收率均符合残留检验的要求。另外，选择黄芩、山茱萸两味药材进行了药材与提取物（水煎剂）中重金属、农残的含量比较研究；考察了对于该两种药材，运用不同测定仪器（ICP、AAS、ICP-MS）进行测定的比较研究，为进一步考查同一试验方法，不同人员和仪器对测定结果带来的误差，对地黄、山茱萸、黄芩、三七进行了初步复核性试验，通过不同单位的复核测定结果比较，为限量标准的确定，提供了可靠的数据。

通过课题实施，研究制定中药材产品有害物质安全限量标准，将结合我国中药材生产现状，逐步提升中药材品质，有利于保障消费者的服用安全，提高我国在国际中药材市场的竞争力和扩大中药出口。