为配合医疗体制改革,确保基本药物质量和公众用药安全,近日,江苏省南京市食品药品监督管理局根据江苏省食品药品监督管理局统一部署,召开稽查例会重点部署2010年全市基本药物专项抽验工作。
此次基本药物抽验分为基本药物评价性抽验和监督性抽验两类,以全市基本药物生产企业和经核准的基本药物配送企业为重点,实现全覆盖抽验,对医疗机构和药品经营企业使用的基本药物品种按比例进行抽验,分三年实现全市基本药物品种全覆盖。评价性抽验共700批次,抽验品种为《江苏省基本药物增补目录》中的63个品种(重点品种28个),按标准进行全项检验,每个品种抽样15批左右,28个重点品种将开展质量分析研究工作。监督抽验400批次,将未列入国家和省级评价性抽验的157种国家基本药物和229种江苏省基本药物增补品种列入抽验范围。全部抽验工作将于12月1日前完成。
会议强调,要充分认识加强基本药物质量监管工作的重要性和紧迫性,以此次基本药物抽验为契机,加大药品市场整治力度,确保全市基本药物质量安全有效。会议要求,各单位要认清形势、明确责任、统筹兼顾,采取扎实有力的措施把这项工作抓紧抓好、抓出成效。