福建省食品药品监督管理局强化基层药品安全监测工作,构建药品和医疗器械风险管理机制,扩大监测网络,保障群众用药用械安全。
一是推进监测网络建设,扩展基层药械安全监测覆盖面。在2008、2009年度“老、少、边、岛、渔”药械安全监测试点工作的基础上进一步扩大基层药械安全监测覆盖面,在未设立监测点的区、县及省政府确立的21个小城镇综合改革建设新增56个药械安全监测点。
二是结合驻乡巡村活动的开展,进一步加强领导,认真制定工作方案,大力宣传监测工作的意义,注重监测质量和效果。帮助监测点尽快构建和完善监测报告制度,切实加强药械监测和报告工作的开展。在建立药械安全监测点的基础上,注重以点带面,发挥监测点的辐射和带头作用,确保基层药品和医疗器械安全监测工作进一步深入开展。
三是积极开展业务技术培训,从药品安全监测基本认知、报表质量控制、严重及群体不良药械事件的应急处置以及医疗器械不良事件监测系统操作要点等方面提高监测点专业人员和监管系统监测人员的业务技术水平和应急处置能力,督促涉药单位主动收集上报药械不良反应,尽早消除安全隐患。
四是结合基本药物制度的实施,全面部署和推进基层基本药物目录品种不良反应监测,将国家基本药物目录省增补目录规定的基本药物纳入重点监测范围,为基本药物的安全状况评价提供数据,及时采取有效风险控制措施提供保障。促进农村药品“两网”建设和药械安全监测的有机结合,促进农村用药安全。