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重庆市食品药品监督管理局采取措施确保基本药物质量安全

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  为加强基本药物质量监管,重庆市食品药品监督管理局采取多项措施,强化管理,确保基本药物质量安全。

  一是召开专题培训会。对在基本药物生产企业全面实施质量受权人制度、开展基本药物生产工艺和处方核查工作进行部署,明确要求,督促企业建立健全质量保证体系,强化风险控制体系建设,确保基本药物质量和安全。

  二是签订《基本药物质量承诺书》。通过与全市37家基本药物生产企业签订承诺书,进一步强化基本药物生产企业是基本药物质量第一责任人的责任,提高企业的行业自律意识,使其严格遵守药品各项法律、法规和制度,严格按《药品生产质量管理规范》组织生产,确保药品质量安全。

  三是切实加强基本药物不良反应监测工作。制定《基本药物不良反应报告与监测管理办法》,建立完善基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度,主动监测并报告药品不良反应信息,主动开展基本药物安全性研究工作。四是适时启动基本药物电子监督工作。按照“全面规划、分步实施、逐步推进”的原则,正在将基本药物全部纳入电子监管。

作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2010年06月18日
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