湖北省黄冈市食药局加强监管确保基本药物质量安全

　　2010年以来，湖北省黄冈市食品药品监督管理局切实加强市场监管，全力确保基本药物质量安全。

　　在生产环节，监督辖区9家基本药物生产企业对基本药物生产工艺进行自查，对原辅料采购、投料、产品检验、放行等环节加强管理，落实质量受权人制度，强化风险控制体系建设。对辖区生产企业生产的27个基本药物中标品种进行监督抽验，建立档案，动态掌握基本药物质量状况。

　　在流通环节，加强全市34家基本药物配送批发企业日常监管力度，监督企业规范仓库温湿度自动控制、计算机管理、冷链运输等管理系统，建立基本药物供应和配送客户档案，制定相应的规章制度，提升企业管理水平。同时，严格落实网格绩效责任制，对全市1166家药品零售企业开展日常监管及监督抽验，日常监管覆盖率达100%，监督抽验559批次，药品监测车快速筛查1002批，依法查处了一批“挂靠”、“过票”、制售假劣药品违法案件。

　　在使用环节，加强对药品使用单位基本药物进货、验收、储存、调配等环节的监管，重点加强对3个基本药物制度试点县市乡镇卫生院的监督抽检。加强药品不良反应监测工作，截止目前，3个试点县市基本药物药品不良反应监测有效报告达286份。