为确保注射剂产品质量安全,吉林省通化市食品药品监督管理局加强注射剂产品生产情况专项检查工作。
一是对全市所有注射剂品种如胰岛素、苦碟子注射液、注射用重组葡激酶、盐酸槐定碱注射液、蝎毒注射液、依达拉奉注射液、大株红景天注射液、谷红注射液、消癌平注射液、乌拉地尔注射液等开展专项检查。
二是重点检查企业产品注册申报时的处方工艺与实际生产的处方工艺是否一致;厂房设施、生产设备和检验仪器等主要设施设备是否有变化;企业的质量控制和管理现状;生产和物料管理情况等。
三是专项检查分自查、监督检查、整改和总结4个阶段。对于监督检查中发现的问题,督促企业制定整改方案,立即进行整改,并对整改情况进行复查,确保整改措施落实到位。