浙江省发布2009年度药品安全状况白皮书

　　近日，浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省药品安全状况报告》（2009年度），全面介绍2009年度药品安全基本情况。这是浙江省连续三年发布全省药品安全状况年度报告。

　　《浙江省药品安全状况报告》全面介绍了浙江省药品（医疗器械）监管基本情况、药品（医疗器械）安全状况、年度重点工作、药品（医疗器械）稽查工作，科学分析全省药品（医疗器械）安全监管工作目前面临的问题，并附录了大量分析数据和调查报告，旨在通过介绍全省药品安全状况，让社会各界更多地了解、支持和参与药品安全工作，进一步增强公众药品安全意识，提高自我保护能力，切实保障公众用药安全有效，同时也为各级政府及相关部门决策提供依据和参考。

　　《浙江省药品安全状况报告》详细介绍了浙江省2009年药品和医疗器械生产经营情况。截至2009年底，浙江省持有药品生产许可证的企业499家，零售药店14409家，医疗器械生产企业981家，医疗器械经营企业4596家；全省全年受理药品注册申请3826项，其中新药申请86项。

　　2009年全省共完成药品抽验15616批次，合格14125批次，合格率90.45%。全年监督检查和抽验涉药单位25991家，覆盖面达59%。全年完成医疗器械抽验20个品种734批次，其中监督抽验18个品种716批次，合格663批次，合格率92.6%。全年药品不良反应报告44091例，医疗器械不良事件有效报告2635例，与上年相比有较大增幅，表明药品（医疗器械）不良反应（事件）正逐渐被社会所认知和重视。浙江省统计局民生民意调查中心抽样调查显示，2009年全省77.4%的群众对药品安全现状表示满意或基本满意，较上年提升1.7个百分点。

　　2009年，浙江省扎实推进药品安全专项整治，组织开展非药品冒充药品、计划生育药械市场等专项行动，“小药店”整规率达96%；积极促进农村药品“两网一规范”示范创建，99.6%以上的医疗机构达到了药品规范化管理要求，基本解决了农村群众“购药难”问题；高度重视药品质量保障工作，加强对药品生产、经营企业和医疗机构的检查，全面推进药品储存温湿度在线监管，强化麻黄碱等特殊药品监管；积极防控甲型H1N1流感，加强监管、监测和服务，确保药品和疫苗生产质量安全；深入推进药品安全信用体系建设，对2740家药械生产经营企业进行了信用等级评定；加强药品安全应急管理，周密部署“国庆60周年”药品安全保障工作，积极应对药械不良事件；加强药械广告监管，加大违法广告惩戒力度，4家企业被认定为广告发布严重失信等级，16个药品、3个医疗器械被列入药械广告黑名单。加大药品安全知识宣传力度，组织参加各种宣传活动，通过各种渠道积极宣传药品安全知识，及时引导舆论。

　　2009年浙江省立案查处各类药品违法案件2517起，结案2384起，结案率94.7%；查处医疗器械案件382起，结案337起，结案率88.2%。全年销毁不合格药品8144批次，不合格医疗器械1029批次，取缔无证经营260家，责令停业整顿18家，吊销经营许可件6家，捣毁制假窝点9个，移送司法机关案件13起，抓获犯罪嫌疑人23人，判刑12人。