解析ISO/TS 16949:2002常见问题

在TS 16949:2002 的审核、培训过程中，经常有客户向我们提出在体系运行过程中遇到各种各样的问题，鉴于篇幅所限，我对于以下一些常见问题进行解答，欢迎大家提出宝贵意见。

1.文件审核为什么要在组织现场进行?目的是什么? 审核的主要内容是什么?

初次正审被分为2个阶段，文件审核是第一阶段审核，现场审核为第二阶段审核。

IATF认可的认证规则第二版规定文件审核要在企业现场进行，审核员应是第二阶段审核组的成员之一，最好是审核组长。这是因为体系文件已经多元化，在进行文件审核时，不仅仅只是审核质量手册和程序文件，还需要检查其它相关文件/记录和相关的信息，以判定文件化的质量体系是否有效的建立，以得出企业是否具备进行第二阶段审核的结论。

文件审核要在企业现场进行确认以下内容：

1)企业是否满足认证规则第二版的要求，质量手册和其它的体系文件(包括审核每个现场)是否满足TS16949:2002，客户的特殊要求，法律法规和上级公司及公司本身的要求

n1) 公司的组织机构和需认证的场所(支持场所及多现场的确认)

n2) 产品设计责任

n3) 认证范围/认证人数(包括临时工和合同工)

n4)组织过程 -- 包括对流程和相互关系的描述

n5)过去12个月中关键指标的趋势

n6)内部审核和管理评审 (过去12个月)是否有效实施

n7)客户投诉状况和反馈(包括客户报告和评分记录)

如果文件审核提出严重不符合项，则不具备进行第二阶段审核的条件，应重新准备进行第一阶段的审核。如文件审核未提出严重不符合项，则具备进行第二阶段审核的条件，有效期为3个月，如三个月内无法进行第二阶段审核，则文件审核作废，需重新进行文件审核。

2.如何判定企业是否具有产品开发的职责?

最简单的判定办法就是，产品设计职责如果不是组织的客户的就是组织本身的，无论组织是否具有开发能力。换句话说，如果产品的配方或图纸均来自客户，则组织没有开发职责。否则组织具有产品开发职责

例如有一家日资的合资企业产品开发均由日本总部研发中心进行，中国国内合资企业只进行销售和生产，产品的设计不是由客户提供，则中资企业它仍然具有产品开发的职责，在认证范围中需写明产品开发，如果它申请TS认证,则日本的研发中心需先取得证书,或先期安排现场审核。
如果组织将产品开发分包给其它的设计公司，则组织和设计公司(包括它们的接口)都应完全满足TS16949：2002中条款7.3的要求和其它相关条款的要求

3.同一集团公司的分公司是否可以协同认证?

协同认证适用于多制造现场公司或集团公司及子公司申请被授予单一证书的情况

协同认证的条件

n质量管理体系必须集中策划和管理

n质量管理体系必须符合ISO/TS16949

n可集中管理的各项活动

1.战略策划和方针的制定

1.合同评审/培训需求(允许当地接单及当地特点)

2.组织的批准/质量体系文件(1,2级)一致

3.统一内审/管理评审

4.纠正措施及持续改进

5.设计活动

协同认证的特点

--所有的子公司均需现场进行文件审核

--所有现场/子公司不允许抽样

--总人天可以减少,但最多减少不可超过50%

--若某个单独的现场因为绩效问题取消证书,那么所以相关现场/子公司的证书都将取消

4.公司已获得其它体系证书,那么申请TS16949:2002是否有折扣?

同时具有以下几个条件才可享有折扣

1) 同一家认证公司颁布的证书
2) 所获得ISO9001:2000或QS9000或VDA6.1证书有效并在第一次复审之后
3）证书的范围/场所和人数均未扩大