云南省全面推行药品质量受权人制度

　　近日，云南省食品药品监督管理局决定在全省162家制剂和原料药生产企业全面推行药品质量受权人制度，进一步促进药品生产企业质量管理水平的整体提升。

　　2009年，云南省首先在省内22家疫苗类、注射剂类高风险药品生产企业中开展质量受权人试点工作，通过与GMP认证检查、驻厂监督、飞行检查和跟踪检查相结合取得了较好效果，保证了全省高风险药品生产质量安全。

　　2010年，云南省将在全省所有制剂和原料药生产企业中全面推行药品质量受权人制度，并在运行过程中进一步健全和完善相关制度，发挥质量受权人在信息交流、质量风险管理中的桥梁作用，保证受权人依法行使质量决定权和否决权，促进企业加强质量管理，健全质量体系，为确保药品质量安全打下坚实基础。