浙江省杭州市食品药品监督管理局着手实施药品质量安全工程

　　近期，浙江省杭州市食品药品监督管理局以确保新医改基本药物质量安全为重点，以2010年版《中国药典》宣贯工作为契机，着手实施药品质量安全工程。

　　一是加强源头监管。在全市高风险和基本药物生产企业率先实施新版GMP，全面实施质量受权人制度；加大对高风险医疗器械生产企业的监管力度；对被评为“警示”、“失信”的医疗器械生产企业实施严格监管。组织开展保健食品GMP企业生产过程控制专项检查，探索建立分级分类管理机制。

　　二是加强流通、使用环节监管。加强对基本药物进货、验收等环节的日常监管，对150种基本药物实施监督性抽验。加大对医疗机构制剂的监管力度，全面完成523个医院制剂的再注册工作，并建立基础数据库。全面完成“小药店”整规工作。加强GSP跟踪检查、监督抽查，严厉打击药品经营中“挂靠过票”、“走票”等行为，完善并落实严重或屡次违法、违规企业的强制退出机制。

　　三是加强对重点品种的监管。加强含麻黄碱类复方制剂生产经营环节监督检查，严防流入非法渠道。研究探索中药饮片无硫化项目。强化保健食品、药械广告监测。

　　四是提升企业自身管理水平。组织药品生产企业开展检验项目比武，对有源医疗器械生产企业的检验设备和检验能力进行检测、评估，着力提高企业管理水平。规范医药企业委托或接受物流企业储存配送药品行为，推动药品流通保障体系规范化建设。