甘肃开展09年度药品批发企业GSP认证跟踪检查

　　为进一步加强药品经营监管，巩固药品市场整治成果，近日，甘肃省食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》的规定，对通过GSP认证两年内的药品批发企业进行认证跟踪检查。

　　此次全省药品批发企业GSP认证跟踪检查由甘肃省食品药品监督管理局负责组织、协调和跟踪检查结果的审定，并督促跟踪检查的执行。省局审评认证中心负责各市州局上报的现场检查报告及检查记录的审查，并作出现场检查结论。省局委托各市州局负责对辖区内拟跟踪检查的药品批发企业实施现场检查。

　　甘肃省食品药品监督管理局规定，现场检查的重点是在对企业认证以来经营管理的运行状况全面检查的基础上，重点检查企业的购销渠道、入库验收、在库储存和养护、购销票据管理、退货管理等环节；要对质量管理人员是否在岗、首次认证时缺陷项目的整改落实等情况予以追踪检查。检查组在现场检查中发现企业存在药品经营许可事项应变更而未变更的情况，应按照国家食品药品监督管理局认证检查的相关规定，做好现场记录，并中止其现场检查，待企业变更后，重新实施现场检查；发现企业存在违法经营假劣药品经营行为的，立即通知企业所辖区域县（含）以上食品药品监督管理局依法立案查处。

　　为做好GSP认证跟踪检查工作，甘肃省食品药品监督管理局要求，各市州局要加强组织领导，科学安排，坚持严格标准、规范程序的原则，制定现场检查方案，并结合日常监督的情况，做好现场检查工作。承担此次跟踪检查的各部门，要按各自的职责，积极协调配合，及时、准确地转交报告材料，确保按期完成跟踪检查工作。各级工作人员要严格执行GSP认证监督检查工作纪律，做到实事求是、廉洁奉公、作风正派，以保障认证跟踪检查的公正性。