国家将逐步提高基本药物标准

　　国家药监局药品注册司司长张伟在国家药监局例行新闻发布会上表示，今年国家药监局将加快推进“提高国家药品标准行动计划”的实施，对于基本药物目录的品种，逐项安排标准提高，确保基本药物质量和公众用药安全。

　　张伟介绍说，党中央、国务院十分重视药品标准工作，中央财政在２００８年安排１亿元资金用于提高１０００个药品的标准，２００９年又计划安排近２亿元资金支持标准提高工作，这是前所未有的。

　　张伟说，２００９年药品标准提高工作将向注射剂等安全风险高的品种、民族药和列入国家基本药物目录的品种倾斜。对民族药和风险较高的注射剂品种，特别是中药注射剂的标准提高工作，加大了人力和资金投入，拟计划安排２４５０万元专门用于民族药的标准提高，安排２１００万元用于中药注射剂品种的标准提高。除了加大资金投入，我国还将通过政策措施引导和鼓励企业积极参与标准提高工作，对主动提高药品标准的，优先收入国家药典，对经评价其标准不能控制质量的，利用标准淘汰机制逐步予以淘汰，争取通过几年的努力，逐步达到生物制品标准与发达国家标准接轨，化学药品标准基本达到国际标准水平，中药质量更加安全、可控的目标。

　　近期，我国将通过开展药品再注册工作，淘汰那些不具备生产条件、质量得不到保证、安全风险高的品种。按照要求，到明年９月３０日，所有批准证明文件到期的药物品种必须完成再注册，未批准再注册的品种将不能上市销售。