新中药标准将在明年7月1日执行

　　国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟今天在国家食品药品监督管理局举行的例行新闻发布会上透露，2010年版《中国药典》年内有望出台。此外，明年的7月1日将执行新的中药标准。

　　张伟坦言，国家食品药品监督管理局在2009年加快推进提高国家药品标准行动计划的实施，并制定了翔实的计划和安排，此次标准提高将向注射剂等安全风险高的品种、民族药和列入国家基本药物目录的品种倾斜。对列入基本药物目录的品种，逐项安排标准提高，确保基本药物质量和公众用药安全；对民族药和风险较高的注射剂品种，特别是中药注射剂的标准提高工作，加大了人力和资金投入，拟计划安排2450万元专门用于民族药的标准提高，安排2100万元用于中药注射剂品种的标准提高。除了国家加强资金投入之外，还通过政策措施引导和鼓励企业积极参与标准提高工作。对主动提高药品标准的，优先收录入国家药典，对经评价，标准不能控制质量的，利用标准淘汰机制逐步予以淘汰。争取通过几年的努力，逐步达到“生物制品标准与发达国家标准接轨，化学药品标准基本达到国际标准水平，中药质量更加安全、可控的”目标。

　　张伟说，关于中药注射剂，社会、媒体、公众都非常关注。前一段时间国家已经启动了中药注射剂的再评价工作，应当说中药注射剂要淘汰必须要通过再评价的过程，经过药品安全的相关评估，经过药品安全性、有效性和质量可控性的再研究，来确认是这一类品种淘汰还是说这一个企业生产的品种淘汰，或者这一个企业生产的品种需要改变工艺、需要提高质量标准等再评价工作以后，才能获得这个品种继续在市场销售的资质。

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛坦言，药品标准提高行动计划当中专门有一项是关于药品标准提高的，中药占了很重要的比例，从去年到今年也有大量的资金用于中药标准，包括中药注射剂标准的提高工作。“这个工作结束以后，我国的中药标准保证中药的质量更加安全、更加有效，现在中药的安全有效性，大部分还是能够有保障的。”