凤阳跟踪检查药品零售企业GSP认证

　　为切实加强零售药店规范化管理，凤阳县食品药品监管局开展药品零售企业GSP认证跟踪检查取得明显成效。检查中共立案30多起，行政处罚30家，给予警告限期整改的60家，使药品零售企业存在的问题得以纠正，经营行为更加规范。

　　依据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定及滁州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟踪检查工作实施方案要求，凤阳县食品药品监督管理局近期开展了针对全县药品零售企业GSP认证的跟踪检查工作。跟踪检查中，药监局坚持以“监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，本着公平、公开、公正的原则，以巩固GSP认证成果为目的，按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》结合GSP认证检查中出现问题的整改情况，以药品的购进渠道、药品的分类管理、特殊药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点，以鼓楼为分界线，分为东西两组对全县药品批发和零售企业进行全面跟踪检查。对已通过GSP认证的药品药品批发企业2家和零售企业165家，按照方案制定今年8月底前完成跟踪检查覆盖率100%的目标，到目前为止已全部完成对企业的检查。

　　检查中发现，多数企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念，经营中注意落实GSP相关条款的要求，把工作落到了实处；但仍有部分企业管理意识淡泊，落实GSP不到位。针对通过检查但在经营过程中存在问题的企业，县药监局分别给予了警告、处罚，并责令其限期改正。检查中共填写书面检查报告150多份，立案30多起，行政处罚30家，给予警告限期整改的60家，随后又进行了复查，使其存在的问题得以纠正，经营行为更加规范。

　　通过此次GSP跟踪检查工作，进一步巩固了GSP的认证成果，提高了经营者规范经营的意识和水平。药监局以此为契机，为药品经营许可证换证工作做好了充分的准备，为探索更科学、有效的长效监管机制奠定了坚实的基础。