新华社电 记者日前从国家食品药品监管局获悉,为进一步加强药品源头管理,国家食品药品监管局全面启动药品再注册审查审批工作,旨在通过药品再注册,淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种,确保药品安全。
根据安排,各省级药品监管部门将依照《药品管理法》等有关法规,结合药品批准文号清查、药品生产工艺和处方核查结果,开展药品再注册审查工作。对申报药品再注册的品种,属于药品批准文号清查范围的,应与“药品批准文号清查数据库”进行比对。对属于批准文号清查确认不真实的品种,不予再注册。