北京市药品监督管理局近日发布2009年第二季度北京市药品质量公告,盐酸小檗碱片、清火片、咳特灵胶囊等13批次药品不合格被曝光。
2009年第二季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1067批次,其中不合格13批次,不合格率为1.22%,存在的问题主要是重量差异、装量、浸出物、溶出度、含量测定、性状、鉴别、总灰分等项目不合格。这13个批次的药品中,标示广西南宁万士达制药有限公司生产的咳特灵胶囊(批号20080901,规格每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克)装量差异不合格,标示北京中新制药厂生产的盐酸小檗碱片(批号071008,规格0.1g)溶出度不合格,标示洛阳天生药业有限责任公司生产的首乌延寿片(批号080903,规格薄膜衣每片重0.23克)含量测定不合格,标示江西省力菲克药业有限公司生产的清火片(批号081001,规格每片重0.19克)性状不合格。
对公告中的不合格药品,北京市药品监督管理局标示,将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
北京市2009年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
药品名称 |
检品来源 |
标示 生产企业 |
批号 |
规格 |
检验机构 |
不合格项目 |
复方氢氧化铝片 |
北京市崇文区红十字会国龙中医医院 |
山西云鹏制药有限公司 |
B 080901 |
复方 |
北京市药品检验所 |
重量差异 |
盐酸金霉素眼膏 |
北京和寿春大药房有限公司 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
081109 |
|
朝阳区药品检验所 |
装量 |
川贝母 |
北京市朝阳区金盏社区卫生服务中心 |
北京峰顺康医药有限公司 |
07102001 |
饮片 |
朝阳区药品检验所 |
浸出物 |
盐酸小檗碱片 |
北京通州柳岸方园综合门诊部 |
北京中新制药厂 |
071008 |
|
朝阳区药品检验所 |
溶出度 |
首乌延寿片 |
北京腾驰盛医药有限公司雍和宫大药房 |
洛阳天生药业有限责任公司 |
080903 |
薄膜衣每片重 |
东城区药品检验所 |
含量测定 |
清火片 |
北京广生堂医药有限公司和平里分店 |
江西省力菲克药业有限公司 |
081001 |
每片重 |
东城区药品检验所 |
性状 |
复方氢氧化铝片 |
北京华源仁济医药有限公司 |
山西云鹏制药有限公司 |
B 081202 |
复方 |
东城区药品检验所 |
重量差异 |
安络痛片 |
北京强健永安药店 |
湖北美宝药业有限公司 |
20081202 |
复方 |
东城区药品检验所 |
鉴别 |
刺五加片 |
北京天芳绿源药店 |
四川蜀中制药有限公司 |
080701 |
/ |
丰台区药品检验所 |
含量测定 |
咳特灵胶囊 |
北京仁人同济大药房 |
广西南宁万士达制药有限公司 |
20080901 |
每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克 |
丰台区药品检验所 |
装量差异 |
菟丝子 |
延庆县大榆树镇社区卫生服务中心 |
安国市光明饮片加工厂 |
060812 |
饮片 |
海淀区药品检验所 |
性状、总灰分 |