山东质监局强化监管实验室资质认定工作

　　多年来，在山东省质量技术监督局党组的正确领导下，山东省实验室资质认定工作紧紧围绕服务于经济和社会发展这条主线，加强领导、依法行政、规范程序、强化监管、扎实有效地推进。截至目前，山东省共有1271家各类实验室（发证1373张）依法通过了资质认定（计量认证）考核，获得向社会出具公证数据的资格，形成了检测保障能力覆盖全省、辐射周边的实验室组群，对促进当地经济又好又快发展的作用日益明显。
　　
　　一、深化改革、依法行政，努力形成利于监督、保证公正的工作机制，提升资质认定工作的权威性和社会认可度。
　　
　　（一）深化行政审批制度的改革，加强对行政审批工作的监管。按照省局党组的统一部署，实验室资质认定工作实现了申请受理、技术评价和审批发证“三分离”。申请受理由专门部门负责管理；技术评价由委托机构组织完成；审批发证由认证监管部门批准发布；与此同时，认证监管部门按照“重点环节审核把关、全部过程随机抽查”的要求，对受理决定、评审组构成及审批发证三个环节审核把关，并适时对行政审批全过程进行监督。
　　
　　（二）加强与行业主管部门的沟通与协调，着力解决倾向性问题。山东省质监局在与省直有关部门积极协调、征求意见的基础上，确立了全省“检测实验室管理部门联席会议制度”，并连续两年组织召开了省直行业部门实验室管理工作联席会议，通报不同行业实验室资质认定状况、能力验证结果和监督检查情况，形成了“行政审批，行业管理，重点带动，社会监督”的工作机制，为保证山东省检测机构健康发展奠定良好基础。
　　
　　（三）随着检测市场的不断开放和发展，实验室资质认定证后监管任务日益繁重，实验室违法违规问题呈现逐年增加势头，而监管部门依法监管存在依据不足、力度不够、威慑力不强等问题。对此，山东省质监局积极争取《山东省检测实验室管理条例》立法工作，以弥补上位法存在空缺，为监管工作提供更加有力法规支持。组织完成了检测实验室管理立法报告和立法草案的起草工作，并积极协调省局法规处和省有关部门，做好立项和前期准备工作。
　　
　　（四）为降低工作风险，突出监督重点，山东省质监局初拟了《山东省资质认定实验室分级管理办法》，拟在证后监管工作（内部）中推行实施。
　　
　　二、严格管理、规范程序，形成流程科学、组织严密的工作体系，确保资质认定审批发证工作质量。
　　
　　（一）修订了《山东省实验室资质认定管理办法》。按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》和国家认监委陆续出台的有关文件，引入质量管理的理念来指导审批流程的设计和管理，事先对审批工作流程进行了详尽的分析和梳理，预测工作各环节可能出现的情况、现象和问题，保证规定程序合理且具有可操作性，制定了《山东省质监局实验室资质认定内部工作管理程序》、《山东省实验室资质认定现场评审作业指导书》、《山东省实验室资质认定监督评审作业指导书》等文件，做到了工作过程清晰、职责明确、衔接有效、要求具体、记录及时、信息准确。
　　
　　（二）为不断加强评审员队伍的管理，提高评审队伍整体素质，山东省质监局按照国家认监委对评审员的管理要求，制定了《山东省实验室资质认定评审人员管理规定》、《实验室评审员须知》和《山东省实验室资质认定评审人员考核实施细则》，将考核评价机制与评审员淘汰机制有效结合起来，不断改善评审员队伍整体结构。近三年来，山东省质监局通过发证前现场考察、评审后复查、工作纪律抽查、评审意见回访等方式，先后对500余家实验室进行了评审情况回访，对26名评审工作质量、纪律或业务能力欠缺的评审员采取了调整、暂停或撤销资格的处理。
　　
　　三、统筹安排、科学调度，形成层次合理、上下联动的监管网络，确保证后监管工作扎实有效。
　　
　　（一）认真组织做好每年度国家认监委安排的资质认定专项监督检查，借力推动实验室提高水平，全力配合国家认监委派出检查组的各项工作，对被检查实验室发现问题不偏袒、不庇护，并依法依规予以处理。与此同时，扎实有效组织开展省内自查工作。按照国家认监委的统一安排和部署，组织对全省十大重点领域的484家实验室进行了专项监督抽查，发现有些实验室在依法规范检测行为、保证管理体系有效运行等方面还存在一些不容忽视的问题，经研究决定对存在问题比较严重的实验室依法进行了处理：责令20家未按照规定完成管理体系文件转版或超资质认定批准范围出具检验报告的实验室停业整改两个月；责令33家管理体系运行质量较差的实验室对问题限期整改；暂停了6家、撤销了3家实验室的资质认定证书。保证了检查工作部署周密、检查问题符合实际、依法处理工作到位、规范行为确实有效的目的。
　　
　　（二）针对检测市场上出现的问题，为切实履行监管职责， 山东省连续两年组织开展了以未通过资质认定向社会提供公证数据和查处检测违法行为为重点的专项执法检查活动。全省17个市局共出动执法及检查人员4600人次，对1070家实验室进行了执法检查。根据结果，对54家因超资质认定审批范围出具检验报告、9家证书失效后存在向社会提供公证数据行为的实验室，做出了责令整改处理；对3家存在伪造检测数据行为的实验室，做出依法查处和撤销证书的处理。
　　
　　（三）连续多年对实验室的定期监督评审工作常抓不懈。每年初，山东省局印发工作计划，由指定市局按照计划组织实施，各市局承担工作量大小，由省局按照上一年度各市局完成监督评审计划情况和工作质量状况统一分配，对计划完成率低、工作质量差的市局，减少工作量。安排计划时，还要保证每市辖区内当年需要监督评审实验室数量的50%以上安排交叉监督评审。
　　
　　（四）贴近百姓关注、社会热点产品，组织开展能力验证活动，该项工作是山东省质监局多年来始终坚持的、加强证后监管的手段之一。每年初下达工作计划，确定5-7个项目、技术组织单位、实施时间等。每个项目完成第一次验证后，对结果全部满意实验室通报表扬；对存在可疑结果实验室组织查找原因进行整改；对存在离群结果的实验室暂停该项目的检测，组织参加第二次能力验证，对再次存在离群结果的实验室要撤销其该项目向社会提供公证数据的资格。
　　
　　（五）不断完善处理举报、投诉工作机制，通过12365信息管理平台等各种渠道收集各类信息，并认真记录在案，视情况采取不同方式调查处理每次举报或投诉。近三年来，受理各类投诉65件次，根据调查结果处理存在违法违规行为的实验室11家。
　　
　　四、公开公正、服务社会，努力形成及时、准确的实验室检测资源信息平台。
　　
　　（一）不断推动“山东省检测资源公共服务平台”建设。近年来，山东省质监局集中力量进行了资质认定网上审批系统的建设与完善工作，使该系统逐步成熟并有效运行，已经实现了实验室资质认定申请可以“网上申报、网上受理，网上安排评审、网上材料调阅，网上材料传输、网上审查、审核与审批”等功能，提高了行政效率和审批过程的规范性和透明度。与此同时，经过反复调研论证，提出了依托资质认定审批系统，建设“山东省检测资源公共服务平台”的建设意见和需求方案，为正在进行和后续建设提供了基本依据。
　　
　　（二）为实现资质认定工作信息能够方便、及时、准确查询，山东省质监局组织开发了“山东省通过资质认定实验室信息查询及诚信档案”，将每个获证实验室的基本信息（包括随时变更）、检测能力项目以及历次参加能力验证的结果、接受（专项、定期）监督检查和投诉处理情况等有关信息进行记录并向社会公布，既满足了信息查询的需求，又便于政府部门和社会对实验室的监管和选择使用。