美国发布器官特效药最终规范

　　美国2009年5月11日发布了G/TBT/N/USA/229/Add.1号补遗，标题为：器官特效药警告，人用非处方内服止痛药、退热药以及抗风湿药品；最终规范。

　　补遗说，食品药品管理局（FDA）已经发布了最终规则，要求重要的新的器官特效药警告，并且涉及非处方（OTC）内服止痛药、退热药，以及抗风湿药品(IAAA)的标签。新的标签告知消费者关于当使用退热净时，具有肝脏损伤的危险以及当使用非甾体抗炎药(NSAIDS)时，具有胃出血的危险。新的标签要求适用于无论是根据非处方药品规范，还是根据已批准的新药申请（NDA）的所有非处方IAAA药品。

　　拟批准日期为2010年4月29日。拟生效日期为2010年4月29日。