全国“HER2检测质控认证项目”启动

　　卫生部去年发布的《第三次全国死因调查主要情况》指出，乳腺癌的发病率和死亡率在全世界范围内均呈上升趋势，且发病人群越来越年轻。根据世卫组织的数据：全世界每年约有140万妇女罹患乳腺癌，有40万妇女死于乳腺癌。在我国，乳腺癌已居女性恶性肿瘤死亡率的首位，上海的乳腺癌发病率更是高达60/10万人。卫生部最新发布的调查报告显示，乳腺癌已成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一，患者数量在过去30年间上升了96%，升幅仅次于肺癌；目前乳腺癌发病率已步入每年2%的快速增长期，发病高峰以45至55岁左右女性为主。

　　为提高癌症检测的准确性，使乳腺癌治疗更具针对性，由中华医学会病理学分会主办的“HER2（人类表皮生长因子受体2）检测质控认证项目”正式启动。“虽然很多女性也会定期进行乳腺相关的检查，一旦确诊乳腺癌，马上采取治疗。然而，这还不够”，中华医学会病理学分会主任委员、北京协和医院副院长、病理专家陈杰教授表示：“每个患者的疾病进展情况不完全一样，只有进行HER2病理检测才能更全面地判定患者乳腺癌的状态和类型，临床医生才能更好地了解癌症的进展状况，为患者提供有效的个体化治疗方案。”

　　HER2检测率只有57%，阳性患者生存时间仅为阴性的50

　　%在所有乳腺癌患者中，约有20%至30%的患者会出现HER2阳性现象。作为原癌基因，HER2表达是一个危险信号和因素，它的状态预示了患者存活的时间较短、患者更容易复发以及治疗效果等。据北京协和医院乳腺中心主任孙强教授介绍，对于医生来说，HER2病理检测是方便有效的优选治疗方案的“罗盘”，有了它，才能快速判定采用哪种治疗方案。如果不治疗，HER2阳性乳腺癌患者存活时间是1至3年，而HER2阴性的患者至少能存活4至6年。日前公布的HERA赫赛汀辅助治疗研究表明，经过平均4年的治疗观察，近90%的接受治疗的女性患者仍然生存，而且显示了良好心脏安全性和耐受性。

　　然而，去年底一项针对5480名肿瘤患者的全国性调查报告显示，只有57%的患者进行了HER2的检测，也就是说100个乳腺癌患者中有43人未进行HER2检测，这些患者将丧失最佳治疗时机。其实，病理科医生和临床医生在某种程度上一起决定了患者的命运，或者说命运就在检测报告里。如能争分夺秒，确定乳腺癌类型，就能为自己争取时间，也能为主治医师提供更多的决策依据。

　　检测操作有待规范，HER2检测质控项目出台

　　从目前现状看，国内HER2检测方法和判断标准医院间差异较大，导致HER2检测医院间不能相互认可。这就难怪病人怕麻烦，省去这个环节。此外，总体水平不稳定也是一大掣肘因素。去年，一项覆盖国内14家知名医院、2000例HER2检测研究结果显示：虽然部分发达城市（如北京）由于检测操作较规范，HER2阳性筛查率比较高；但总体来说HER2筛查率有待提高，与国际标准还有较大距离。如何在全国范围内更好地树立规范、统一标准，帮助乳腺癌患者尽早得到规范治疗，病理科医生和临床医生都认为HER2检测质控认证势在必行！

　　据了解，本次由中华医学会病理学分会发起的HER2检测质控认证项目旨在提高中国检测水平，做到规范化操作及检测。该项目将覆盖包括北京、上海、广州等29个主要城市的三甲医院，除了参照国外乳腺癌免疫组化质控的经验进行评测外，还会对参与医院的病理科进行培训及指导，最终完成认证体系，逐步提高全国HER2检测水平。陈杰教授表示：“作为一个长期的项目，HER2检测质控项目将为临床医生提供准确的治疗依据，为患者提供最好的治疗方案和时机。”临风

　　不到100元

　　HER2“原形毕露”

　　HER2检测实际上非常普及，费用也非常低，最常见的免疫组化法（IHC）在二级以上医院就能进行，只要80-100元/次，且已进入医保目录。由于恶化速度更快，更易复发，为了抓住最佳治疗时机，乳腺癌的患者都应该进行HER2检测；在欧美国家，所有乳腺癌患者确诊都会做HER2检测，以排查恶化速度更快的癌症，这也是国外乳腺癌患者治疗更合理、生存质量更高的重要原因。