杭州药监局开展中药注射剂药品质量安全专项行动

　　为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性，防止中药注射剂不良事件再次发生，近期，浙江省杭州市食品药品监督管理局根据有关文件精神，按照省食品药品监督管理局的统一部署，结合中药注射剂安全性再评价工作，开展中药注射剂药品质量安全专项行动。

　　专项行动从2009年5月初开始至10月底结束，按照省、市职能分工，杭州市食品药品监督管理局负责对经营、使用省内在产中药注射液的单位进行监督检查，重点检查其储存、运输、保管、销后退回环节的制度执行情况和影响质量的情况，并督促其落实中药注射剂电子监管工作，同时积极开展评价性抽验，加强不良反应监测。在此基础上，结合历年监督检查、产品质量检验、流通检查等相关情况，对辖区药品企业生产的中药注射剂提出评估意见和建议。

　　此项行动以“全面覆盖、科学评价、提升质量、确保安全”为指导原则，按照主动服务、有序推进、深入研究、按时保质、建立机制的要求，及时与企业沟通并提供指导，落实各项措施，加大中药注射剂药品质量安全监管力度，进一步建立和完善中药注射剂药品监管的长效机制，不断提升中药注射剂药品质量管理水平。