我国启动HER2乳腺癌检测质控认证项目

　　忽视HER2检测使乳腺癌控制形势更严峻 我国启动大规模HER2乳腺癌检测质控认证项目

　　本报讯　近日，中华医学会病理学分会主任委员、北京协和医院副院长、病理专家陈杰教授在由中华医学会病理学分会等单位主办的“全国HER2检测质控认证项目”启动仪式上强调，成年女性除定期进行乳腺相关的检查外，一旦确诊为乳腺癌，应进行HER2病理检测，使临床医生能够全面地判定患者乳腺癌的状态和类型，以便实施有效的个体化靶向治疗。

　　卫生部2008年发布的《第三次全国死因调查主要情况》显示，乳腺癌的发病率和死亡率在全世界范围内均呈上升趋势，且发病人群越来越年轻。根据世界卫生组织的数据：全世界每年约有140万妇女罹患乳腺癌，有40万妇女死于乳腺癌。在我国，乳腺癌已成为居女性恶性肿瘤死亡率的首位，上海乳腺癌发病率居全国之首，高达60/10万人。同时卫生部发布的最新调查报告显示，乳腺癌已成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一，患者数量在过去30年间上升了96%，升幅仅次于肺癌，发病高危人群以45~55岁左右女性为主。

　　陈杰说，目前乳腺癌发病快速上升的原因尚不十分清楚，一般认为与遗传、生殖因素、精神环境因素、西方化的生活方式等有关，但病理研究发现，乳腺癌与人类表皮生长因子受体-2（HER2）关系密切。HER2是由HER2原癌基因表达产生的蛋白质。据统计，大约有20%~30%的乳腺癌患者中HER2蛋白表达增加，HER2的过度表达往往预示着对内分泌治疗不敏感、肿瘤进展快、容易发生复发和转移。因此患者进行HER2项目检测，可使针对性的靶向治疗更为有效。

　　据北京协和医院乳腺癌中心主任孙强介绍，HER2病理检测是方便有效的优选治疗方案的“罗盘”，有了它，才能快速判定采用哪种治疗方案。HER2阳性乳腺癌患者存活时间是1~3年，而HER2阴性的患者至少能存活4~6年。然而，去年底一项针对5480名肿瘤患者的全国性调查报告显示，我国只有57%的患者进行了HER2的检测，也就是说100个乳腺癌患者中有43人未进行HER2检测，这些患者将丧失最佳个性化治疗时机，缩短本应获得的生存时间。在欧美等国，95%的乳腺癌患者确诊都会做HER2检测，以排除恶性化程度更快的癌症，制订准确的治疗方案。这也是国外乳腺癌患者的治疗更合理、生存质量更高的原因。

　　陈杰认为，造成我国HER2检测率低的原因有两方面：一方面是很多患者不知道HER2，或不了解病理检测的重要性；另一方面是在现实条件下，我国的HER2检测尚未进行质量化认证，医院间存在着对HER2检测方法和判断标准差异较大的问题。

　　中华医学会病理学分会本次启动的HER2检测质控认证项目旨在通过提高我国检测水平，做到规范化操作及检测，为临床医生实施针对性治疗提供准确的依据。据悉该项目将覆盖包括北京、上海、广州等29个主要城市的三甲医院，除参照国外乳腺癌免疫组化质控的经验进行评测外，还会对参与医院的病理科进行培训及指导，最终完成认证体系，逐步提高全国HER2检测水平。