日前,国家质检总局与国家认监委在北京召开总局科技计划项目《建立医学实验室安全、质量、溯源性和关键控制技术评价体系的研究》课题验收/鉴定会,来自卫生部认证认可与实验室管理处、中国疾病预防控制中心、国家环保部标样所、北京大学第一医院等单位的专家对课题进行了验收。
通过听取课题汇报和审查课题资料,课题验收专家一致认为,该课题立题准确,抓住了我国医学检验领域急需解决和推进的重点问题,围绕着评价体系建设,开展了大量研究,初步建立了我国医学实验室安全认可体系和医学参考测量实验室认可体系,丰富完善了我国医学实验室质量和能力认可体系、能力验证提供者认可体系,在医用标准物质生产者能力建设方面开展了初步研究;推动了全国临床医学计量技术委员会和医学参考测量实验室网络的建立,研制了3种常规检验项目用标准物质,培训了100余名医学实验室认可领域的评审员,对20余家医学实验室的近千名专业技术人员开展了培训,这些研究工作为我国医学实验室的认可工作奠定了良好的基础,有力地推动了我国医学实验室的建设。同时,该课题在研究中,还开展了大量示范工作,完成了27家医学实验室的质量和能力认可、两家能力验证计划提供者(PTP)的认可、1家医学实验室安全试点认可、1家参考测量实验室试点认可,这些成果为北京奥运会提供了符合国际标准的医学实验室检验技术保障,并在2007年8月亚太实验室认可合作组织(APLAC)国际互认活动中得到了应用,为我国认可机构顺利签署APLAC医学实验室互认协议提供了技术支撑,产生了积极的社会效应。
专家组建议进一步深入研究课题相关内容,巩固和加大参与国际活动力度,大力推广课题研发成果,进一步为政府有关部门决策提供更科学的技术依据。
该课题顺利通过验收标志着我国医学实验室认可相关各领域的研究迈出了关键的一步,医学实验室评价工作的系统框架已经形成。这些研究成果将会在促进我国检验医学从经验管理走上科学管理的发展道路,确保为政府相关部门更好地提供技术支撑,为广大患者提供更加安全可靠的医疗服务等方面,产生重要的经济和社会效益。