2005年7月7日,加拿大健康部制定了有关配置液体食品的法规。食品药物法规规定了配制液态食品的营养要求。这些要求包括18种维他命及矿物营养成分的最低标准,及维他命A和D的最高标准。
加拿大健康部收到了一份提案,要求免除肾衰竭患者专用配制液态食品内,维他命A和D及矿物养份磷和镁的最低要求。根据患者特殊情况,必须为个别肾衰竭患者单独规定维他命A和D,及矿物养份磷和镁的配方。 这些定维他命及矿物营养质的最佳摄取量,视患者年龄、体重及肾衰竭程度而不同。
加拿大健康局完成了一项提案的安全评估,该提案要求免除肾衰竭患者专用配制液态食品内,维他命A、D及上述养份的最低要求。现有数据的评估支持免除肾衰竭患者专用配制液态食品内,维他命A和D及矿物养份磷和镁最低标准的安全性。
因此,加拿大健康部拟建议修改食品药物法规的第B.24.102节,免除肾衰竭患者专用配制液态食品内,维他命A和D及矿物养份磷和镁的最低标准,以符合这些患者的特殊营养需求。作为增强协调反应机制的手段之一,在履行正式修改法规规定程序的同时,健康部签发临时销售批准(IMA),以准许直接销售肾衰竭患者专用配制液态食品,免除维他命及矿物营养成分最低标准。
该修改法规拟订生效日期为2005年8月29日。