新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗?
新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改,但各使用者最好能够预先充分学习新版标准草案,以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序,而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去,以使体系更加完善。
谁负责对修订版标准条款的解释工作?
当新版标准正式出版后,使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释,ISO秘书处和TC 176不受理各独立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC 176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组(PMG)专门负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。
新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件?
不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施,而且能够满足其质量目标的需要,能够充分反映组织的各项工作,同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了,那么就不需要对现有的体系文件做任何修改;当然,如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求,那么还需要补充一些适当的新文件。
如果目前组织是按照ISO 9002∶1994或ISO 9003∶1994进行注册/认证,组织需要做什么?
一旦ISO 9001∶2000出版,ISO 9002和ISO 9003将作废。你将需要评价ISO 9001∶2000中与你们特点相适合的具体要求,以及你们现有的质量管理体系满足这些要求的程度。标准第7章的“允许的剪裁”一节对不适用的要求如何剪裁进行了明确。
在什么地方可以获得有关修订版标准的相关信息?
有多种来源可以获得ISO 9000质量管理体系修订版标准的有关信息,其中包括国际互联网络,它提供了有关修订程序、被更新的内容等方面的较详细信息,设在瑞士的ISO中心秘书处也在它的地址为http://?/www.iso.ch的网站上公开发布了有关修订程序的一般信息。同时各国的国家标准机构将能够为使用者提供最新的修订版草案副本,各认证/注册机构也能够提供标准转化安排方面的指南文件。
2000年修订版标准的实施将会对组织目前的质量体系注册/认证工作产生影响吗?
是的,将会产生影响。组织所采用的符合ISO 9001∶2000要求的政策应包含一个适当的认证/注册升级时间表。
预计认证/注册升级的过程将是一个与相应认证/注册机构的日常审核工作相结合的平稳过渡的过程。
国际认可论坛(IAF)已经为各认证/注册机构建立了一套新版标准实施指南,其中规定的转化过渡期为新标准出版之后三年。
对于1994版的ISO 9001,9002和9003将发生什么?
2000年出版的标准将替代相应的1994版标准。但是,考虑到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC 176
协议,按照1994版认证可以保持到修订的标准出版后的3年时间仍然有效。在这段时间内,如果需要1994版的标准,ISO和国家标准组织都可以提供。
目前组织应按照哪个标准进行注册/认证?
因为目前的ISO 9001/ISO 9002/ISO 9003标准将被修订的ISO 9001∶2000标准所替代。标准的选择既清楚又简单:所有组织都将按照ISO 9001∶2000进行注册/认证。注册/认证的范围需要清楚覆盖组织质量管理体系所覆盖的活动,以及对于不适用要求的任何剪裁应在质量手册中加以说明并形成文件(“允许的剪裁”)。