来自世界一流测试实验室、知名医疗设备生产商和标准化协会的专家代表们,齐聚一堂来讨论医用电气设备的通用安全标准。这次围绕GB 9706.1-2007/ IEC 60601-1的专题研讨会于2009年2月24至25日在上海举行,由全国医用电器准化技术委员会与放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会(简称COCIR1)共同承办。上海市医疗器械检测所负责本次大会的组织工作。大约有130人参加了这次为期两天的专题研讨会。
上海市食品药品监督管理局葛美君副局长在研讨会开幕致辞时特别指出,“建立健全科学统一权威的标准体系,加快采用国际标准工作步伐,是当前中国标准化工作最紧迫的任务。这些对于呵护民生,促进社会和谐;对于推动创新,提高国际竞争力,扩大出口,都有着至关重要的意义。”
作为医用电气设备的通用安全要求GB 9706.1-2007等同于第二版IEC 60601-1标准。该标准于2008年7月1日正式在中国颁布实施。这次专题研讨会为从事医疗电气安全相关工作的专业人员和企业界代表就此标准实施过程中的相关问题提供了一个相互交流的平台。本次研讨会还包括了对第三版IEC 60601-1标准的简介。
“COCIR自1959年在布鲁塞尔成立以来,就一直致力于为医疗器械标准和法规的全球不懈努力。我们十分愿意促进适应最先进医疗技术的新标准的交流和运用”,COCIR中国区主席韩德辉博士在致辞中说到。上海市医疗器械检测所的黄嘉华所长也就这次专题研讨会的积极作用作出了肯定:“如何尽快使我国对GB9706.1即IEC60601-1标准的理解能与国际上广泛认识基本相同,是我们组织这次国际标准研讨会的初衷。我相信这次研讨会对促进国际贸易有着积极的影响,帮助医疗器械行业应对全球经济危机”。
这次专题研讨会在参会者中取得了积极的反响,大家均表示希望大会组织者在今后组织更多类似的交流会。