上海试点入境生物材料监管改革

　　本报讯　日前，上海检验检疫局对上海张江高科技园区入境生物材料检验检疫改革试点企业举行了颁证仪式。本次试点是上海局落实《国家质量监督检验检疫总局支持上海浦东新区综合配套改革试点的意见》、支持浦东新区产业结构优化升级、鼓励生物技术产业自主创新的又一重要举措。

　　为贯彻落实国家质检总局支持浦东新区综合配套改革试点，促进张江高科技园区生物技术产业的发展，国家质检总局动植司有关负责人多次赴张江进行实地调研。经过一年多的调研、论证，上海局提出了在张江高科技园区内选择部分企业，开展入境生物材料检验检疫行政审批和检疫监管改革试点，在风险“可控、可测、可承受”的前提下，建立“事前备案、分类管理、优化审批、强化监管、确保安全”的检验检疫新模式，实现严密监管与快速通关。

　　新模式将检疫审批时间大大缩短；将企业申请检疫许可证需提交的材料简化，避免重复考核；采取对除特许审批外的《进境动植物检疫许可证》实施1次审批、6个月有效期内分批核销的制度；取消部分生物材料的检疫审批。新模式通过调整职能部门，将报检、检验检疫和后续监督管理实行属地化管理，简化了通关手续，有效缩短了生物医药研发企业在进境生物材料时所花费的时间，节省了企业的物流成本。此外，新模式要求企业对进境生物材料必须如实申报，企业对其诚信和进境生物材料的安全使用承担所有责任，使以往一些企业铤而走险、通过“非正常”途径冲关的现象也得到了有效的遏制。