备战GSP认证需要解决的问题及对策

　　笔者看了刊登在2月7日的《中国医药报》的文章《认真准备 迎接新一轮GSP认证》，征得领导的同意，笔者与质管部门检查了公司所属的各门店。检查结果不容乐观，现把存在的问题进行剖析，希望能够得到业界同仁的重视。

　　过期药品还有陈列

　　按照相关规定，过期药品以劣药论处，药店禁止销售假劣药品的。可在检查中发现，极个别门店居然在货架上还摆放前一个月的过期药品。究其原因，是上月20日按规定开出本月过期药品后，一直都忘了撤出货架。

　　对策：凡是在本月20日开出的本月过期药品，一律在本日毕店前由该品种的责任人清理下架，次日店长和质管员双人复查。

　　带OTC标识的非处方药摆在处方药区

　　国家要求药品分类管理，要求药店要把处方药与非处方药分区摆放。可在检查中看到带有OTC标识的非处方药摆在处方药区，究其原因，是个别厂家OTC品种刚下批文，在一定时间差内，其外包装带OTC标识与不带OTC标识的药品同时并存，比如梧州产的妇科千金片，检查前货位还在处方药区，可检查时配货中心所配的则是带OTC标识的，营业员马虎，仍按原货位摆放的习惯，是造成分类不清的主要原因。

　　对策：时下，大多数药店以OTC标识为界限，区分非处方药与处方药。这就要求柜台的责任人每天在工作之余，必须理货，即非药品区不得有药品；非处方药区不得有非药品和不带OTC标识的药品；处方药区不得有带OTC标识的药品。这应作为工作纪律，实施奖惩才行。

　　温湿度记录不规范

　　检查发现以下问题：漏记温湿度记录；超前填写；填写临界数据，又不采取补救措施；表头不写店名和年、月；责任人不签字。

　　对策：1.严格执行每日上午9时，下午3时检查及记录，认真按时填写；温度营业厅0℃～30℃，冷藏柜2℃～8℃，湿度均为45%～75%，不得提前或漏记；2.每月一日在填表前规范写好店名和某年某月，责任人填好数据后签名以示负责；3.不填写临界数据，比如冷藏柜显示2℃时，可把冷藏温度调整到3℃或4℃。

　　每月例行检查填写的软件不规范

　　对策：由质管部统一培训各门店的质管员，按GSP细则要求填写。

　　药斗前正名正字和装斗前复核不规范

　　GSP细则要求药斗前需正名正字，可经检查，发现不少问题，比如斗上写地丁，正名是紫花地丁。又比如斗上写川乌、草乌，正名是制川乌、制草乌，殊不知“不制”毒性极大，是不能抓方使用的。装斗前复核记录不准确，比如安国某中药饮片厂生产的藏红花，产地填写安国，这是不对的，应填写为西藏才对。

　　对策：1.公司质管部应按《中国药典2005版》逐一规范斗前的正名正字；2.装斗与复核须两人，复核者是中药师或执业中药师，力求规范。