企业如何开展监视和测量装置的质量管理

　　监视和测量装置是企业在质量管理工作中用于保证产品符合规定要求的必要设备，对这些装置的控制情况直接影响到企业生产产品和过程的监视测量结果的正确性和有效性。ISO9001：2000对此项工作作了明确要求：组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。为了确保监视和测量活动能达到预期的目的，标准还对用于测量的装置提出了具体的控制要求。
　　监视和测量装置的控制是企业尤其是制造类企业的一项非常重要的基础技术工作，企业领导层和管理部门应予以高度重视、理解与实施监视和测量装置的控制要求。在质量管理体系策划和产品策划时，企业应识别和策划产品和服务所需的监视、测量要求及监视、测量活动。只有拥有与监视、测量要求相一致的并处于受控状态的监视和测量装置，以及确保监视和测量活动顺利运行，企业才有可能持续地提供满足规定要求的产品，才能提供充分、准确的数据和信息以改进质量管理体系，保证体系运行的有效性。但是，由于监视和测量装置的控制专业性比较强，许多组织对此控制不严，如工作人员使用不合适的量具，没有按规定周期校准，没有适当标识设备的校准状况等。要解决上述问题，企业管理者必须从以下四方面来做好监视和测量装置的质量管理工作。

　　明确监视和测量装置的控制对象

　　一个组织有多种与监视和测量有关的设备，哪些应该进行控制？这是进行监视和测量装置控制应首要解决的问题。对于企业而言，有必要确保监视、测量结果有效的场所所需的监视和测量装置，包括量具、测量分析仪器、显示装置、实验的模具以及用于规定要求的监视测量的电脑软件等。但是，根据ISO9001：2000的7．6条款，组织应对“为产品符合确定的要求提供证据”的测量装置进行控制，因此企业控制范围应包括与产品(包括成品、半成品)直接相关联的生产、经营活动范围内的计量检测设备，而不是企业内部用于经济管理的电、水、气的以及质量管理体系覆盖范围外诸如食堂、后勤等的计量设备。

　　区分监视装置和测量装置

　　笔者在审核中发现，不少组织混淆了监视装置和测量装置，把测量装置当成监视装置。
　　其实，该两类装置在企业质量管理中的功能不同，控制的要求也不一样。监视装置是指用于监视生产或服务过程的工作状态的装置，是生产设备的组成部分，如烟雾传感器，电子眼，装配在生产设备上的温度、压力、液位、体积、比重等计量设施等，它侧重于定性测量实验，在组织内部多用于生产过程中的工艺参数监控。测量装置一般用于可以量化的数值的确定，根据测量结果可判定被测对象是否符合规定的要求，主要包括原材料、成品检验中使用的规格、数量、重量、化学成分、包装等的分析仪器。区分监视装置和测量装置的重点不是装置本身，而是该装置在整个过程中起的作用和功能，监视装置是对过程工艺参数的监控，测量装置是用来直接确定产品的量值。如同样是国家强制检定计量器具的压力表，当它被用来获取被测对象的压力值时就是测量装置，而被安装在蒸汽锅炉上，用来监测生产中使用蒸汽的物理性质时，就成了监视装置。
　　ISO9001：2000的7．6条款规定了对测量设备的控制要求，测量设备必须要进行校准和检定，国家有相应的检定规程，企业须等同采用。而对于监视装置ISO9001标准没有具体规定，组织可以根据实际情况，自行制定或引用相应的校准规范。

　　按照规定开展校准和检定工作

　　为确保监视和测量装置控制的一致性和有效性，组织在区分两类装置后，就应按照要求做好校准和检定工作。检定是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书，其核心是检查是否符合法定要求，其实质上是一项执法活动。校准是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值、实物量具以及参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准是一项技术活动，其目的是通过与标准比较确定测量装置的示值，或给量具和参考物质定值。对于组织非强制检定的测量装置，应按组织确定的检定周期，选择有能力和资格的校准机构进行检定，有能力自行校准的非强检计量设备，由获得资格的计量人员按照校准规程进行校准。

　　认真做好标识和记录

　　所有的测量和监视设备检定或校准后，都应加上相应的标识，以确定其校准状态，防止误用。但是，这常被很多组织忽视，在现场审核中，笔者常常发现有的设备的校正状况没有标识、维护校正记录不全等问题，从而导致现场管理的失控，错用和漏用测量和监视装置的现象时有发生。因此，在测量装置经检定后，必须要加贴合格、限用或禁用标识，由企业相关部门收集、保存检定证书。监视装置经校准后，须加贴准用、限用或禁用标识。“合格”标记表示对有国家、地方或部门检定规程的测量设备，按规程检定并经与计量要求比较后，处于合格的状态。“限用”标记表示测量设备的部分功能或量限得到确认，处于合格状态。“禁用”标记表示测量设备处于不合格状态，贴有该标记的测量设备，任何人都不得使用。“准用”标记表示对没有计量检定规程的测量设备，是按有关规定进行校准并处于校准合格状态且经与计量要求比较后，处于合格的状态。“封存”标记表明在生产或流转中暂不投入使用的测量设备，该类设备在封存期间不安排周期确认，在启封使用前进行确认。
　　标识上应该记录本次及下次检定或校准日期(有效期)、以及检定人员或校准人员的标识(或机构名称)，限用仪器应注明限用范围，另外应由专门人员妥善填写、保存校准的原始记录和仪器使用记录。