石家庄将严格特殊药品监管

　　近日起，石家庄市食品药品监督管理局组织实施《积极参与禁毒人民战争做好特殊药品监管实施方案》，对麻醉药品、精神药品等特殊药品严格监管。

　　■建立特殊药品监控信息网

　　石家庄市食品药品监督管理局将配合河北省食品药品监督管理局建立特殊药品监控信息网络系统，力争今年实现对麻醉药品、第一类精神药品的生产和购销数据及流向的动态监控，对第二类精神药品的生产和批发数据及流向的动态监控，并对异常流向建立预警机制，争取做到特药的一针一片来源清楚，流向清楚。

　　■建立特殊药品月报制度

　　要求特殊药品生产经营企业按时上报麻醉药品、精神药品的经营情况月报，精神药品原料、制剂生产销售月报，精神药品销售流向月报，麻醉药品、精神药品原料购、销、存明细月报。统计数据是安全监管必备基础，要求加强对数据分析，实现及时发现异常波动，及时进行跟踪。

　　■严格特殊药品的审批

　　进一步严格规范特殊药品购用手续。对办理《咖啡因购用证明》、《麻黄素购用证明》、《麻黄素单方制剂购销凭证》的单位进行一次重新备案，实行新的审批程序及要求。企业因购用手续不全或提供材料与备案不符的将不被受理。

　　■严格重点品种监控

　　今年将麻黄素、咖啡因、杜冷丁以及氯胺酮、三唑仑和丁丙诺非舌下含片列为重点监控品种，跟踪其购销调存和使用流向，下半年对相关单位要进行重点监督检查。
　　严格执行含可待因口服溶液、曲马多制剂凭处方销售。

　　■组织专项检查

　　各县食品药品监督管理局将执行有关管理办法，与卫生部门密切合作，对医疗机构特殊药品的购销、储存进行一次专项检查，进一步规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理。此外，加强第二类精神药品、罂粟壳监督管理，组织对生产、经营单位的专项检查。查其是否按计划生产，按规定销售，销售流向是否合法。

　　■健全药物滥用监测机构

　　发挥药物滥用监测机构的作用，在公安部门的配合下，拓宽监测范围，对全市社会上吸毒人员开始进行药物滥用监测工作。加强戒毒机构药物滥用监测网络建设，为河北省禁毒、艾滋病防治和麻醉药品、精神药品管理提供科学的依据。

　　■实行重点企业监管责任制

　　麻醉药品、精神药品生产企业、经营批发企业作为重点监管对象，建立监管责任制，落实层层监管责任。
　　对重点企业要求监管责任落实到人，至少每季度对企业检查一次，做到发现问题能及时纠正，确保重点监管企业依法生产、经营，确保特殊药品储存、使用安全。建立企业特殊药品信用信息档案，对企业特殊药品监管实行企业法人负责制，与企业法人签订防止流入非法渠道的责任书。