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历时3年完成的药材新标准助推云药发展

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  在云南省科技厅社会发展科技攻关项目支持下,云南省食品药品监督管理局开展了“云南省地方习用药材标准和饮片标准的研究”。项目共投入经费1200万元,历时3年出台342个标准,实现7个方面的创新,不但为全省充分利用药材资源优势研制新药提供了标准支撑,也为临床应用、药品监督提供了科学依据,对缩短新药研发周期、降低研发成本,促进云药经济发展将产生深远的影响。

  为推进云药产业快速发展,加大药材标准研制工作力度,在省科技厅支持下,省食品药品监管局充分调动全省相关科研、教学、生产单位的专家学者,历时3年进行攻关,完成《云南省中药材标准》1至3册及《云南省中药饮片材标准》第一、二册的制定。

  该项目验收专家组评价认为,新标准有七个方面创新,一是首次将傣医理论与中医理论并列纳入标准;二是首次将彝医理论与中医理论并列纳入标准,为传统医学的发展和临床用药的安全有效提供了法律保障;三是在国内首次研究制定了104个新药材标准,不同程度地提高了13个国家药材标准质量控制指标,11个属省内首次制定标准,提高了26个原云南省药材标准质量控制指标;四是标准与标准起草说明同步,实现资源共享;五是102个饮片标准属国内首次制定,86个属云南省中药饮片标准提升;六是开展了104种药材急性毒性试验研究,为安全用药提供了科学数据;七是在同一鉴别项下规定二种方法可任选其一,体现了经济、适用原则。

作者:陈云芬 来源:云南日报 发布时间:2009年02月05日
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