据《羊城晚报》报道 由于国内外监测和研究资料都表明,盐酸芬氟拉明用于减肥风险大于利益,近日,国家药监局宣布停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用,生产企业必须将药品召回。已购买盐酸芬氟拉明的消费者可将剩余的药品退回原购买医院或药店。
据悉,目前在我国上市的减肥药的化学药品中,主要是盐酸芬氟拉明、西布曲明和奥利司他三种。其中,盐酸芬氟拉明是一种食欲抑制剂,主要作用于中枢神经系统,用于单纯性肥胖以及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。然而,根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,有患者使用了盐酸芬氟拉明后,出现了心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。
国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,盐酸芬氟拉明片是上世纪80年代批准在国内上市的,目前有30多家药品生产企业获得了临床文号,但市场上使用的量不是太多,而且也只有盐酸芬氟拉明片一个品种制剂。
国家药监局数据库提供的信息表明,广东省有两家企业获得盐酸芬氟拉明片的生产批准文号。其中一家拥有批准文号的广东华南药业集团有限公司营销中心总经理陈永红说,由于在欧美地区上世纪末、本世纪初就已经停止了盐酸芬氟拉明在他们国家和地区的销售和使用,因此,7年前华南药业也停止了该药的生产。目前广东也没有企业在生产盐酸芬氟拉明片。
(本稿件由沈红摘编)