浙江丽水药监局召开药品质量管理专题工作会议

　　为进一步推动全市药品生产企业的安全监管工作，建立科学有效的日常监管工作机制，提高企业内部质量管理水平和监管部门的监管能力，近日，浙江省丽水市药品质量管理专题工作会议在龙泉市召开，会议讨论修改了《丽水市药品生产企业实验室管理规范》，并就检查标准和如何规范做好企业人员培训工作和供应商审计工作进行了讨论。

　　会上，各生产企业就药品生产质量管理进行了经验交流，并针对实验室的管理、企业培训、供应商审计工作开展讨论，对《丽水市药品生产企业实验室管理规范》和检查标准、《企业人员培训指导意见》和《供应商审计工作指导意见》提出意见和建议，并形成定稿。

　　会议对2008年全市开展风险评估、风险管理工作所取得的成绩进行了肯定，同时对2009年药品生产质量管理工作进行了部署。

　　会上，丽水市食品药品监督管理局局长包建华就如何做好该市药品生产质量管理工作提出要求：一是更新药品管理理念，深入开展风险评估和风险管理工作，以保证药品质量和安全为共同目标，采取科学有效的监管措施，提高防范风险、解决风险的能力和水平。二是监管部门要强调属地管理职能，做好辖区内药品生产质量管理工作。三是生产企业应加强企业是质量第一责任人意识，切实履行把好药品生产质量关的职责。四是各单位、企业要认真传达会议精神，开展2009年工作部署。

　　会议决定，每年针对生产企业风险评估、风险管理和日常检查中发现的具有共性的难点问题，以质量专题研讨的形式，集思广益，统一商讨解决，并制定可供企业参考的模板，分步解决，不断推进企业内部管理和药监部门监管的规范化建设。