福建不断完善认证审评工作机制

　　2008年以来，福建省食品药品监督管理局努力树立和践行科学监管理念，着力完善药品认证工作运行机制，着力推进认证审评业务稳步开展，努力实现药品认证审评工作的新发展、新成效。

　　该局建立并完善了以下工作制度：一是“三制一化”制度。即技术审查双人复核制、现场检查组长负责制、跟踪结论专家审评制及药品认证审评管理信息化。开通网上认证论坛；完善药品认证企业和全省认证检查员信息数据库；导入认证企业基本资料327家，认证检查员基本信息384份。二是定期调研制度。针对2007年认证跟踪检查中发现的突出问题，以《福建省中药饮片生产企业现状分析及对策》为调研课题，深入基层和企业开展调查研究，分析产生问题的原因，提出解决问题的途径和办法。三是检查员考评制度。建立全省认证检查员工作质量评价制度，对检查员业务能力、工作作风、工作纪律等情况进行综合考评。四是零售认证工作督导制度。深入基层对全省药品零售企业GSP认证和跟踪现场检查情况进行监督抽查和业务指导，保证零售GSP认证工作的顺利开展。五是跟踪检查情况分析制度。确定每年不少于一次对全省药品生产、批发（零售连锁）企业“两G”跟踪检查情况进行综合分析，找出共性问题，提出建议和对策。