ISO/IEC17021《合格评定一对运作管理体系认证机构的总要求》简介

　　国际标准化组织／合格评定委员会(ISO／CASCO)工作组WG2<(管理体系认证》负责制定IS0／IECl7021《合格评定一对运作管理体系认证机构的总要求》。新的国际标准准备替代ISO／IEC导则62：1996《质量管理体系认证机构通用要求》、ISO／IEC导则66：1999《环境管理体系认证机构通用要求》以及相关的国际认可论坛(IAF)指南的相应条款。

新标准是在迄今为止众多的文件中，内容上相似的、共存的、符合要求的文件集成。它也是IAF指南的具体表现，也是为了将来简化众多指南的需要。它还为不同形式的管理体系认证的实施提供了一个框架(包括IS09001：2000及其该国际标准在不同行业部门的特殊应用；ISO 14001：2004和即将出版的IS0 22000)。所有这些与遵守今天的商业规则的趋势是一致的，其发展趋势是用整合的方法来完善管理体系。

新标准提出的主要问题包括：

·公正性要求；

·新的审核人员能力管理方法；

·认证周期中陈述三种审核阶段(初审、监督、复评)要求操作方法的使用；

·提供了二阶段审核的展望，可用于环境管理体系审核(QMS)、质量管理体系审核(QMS)及任何其他管理体系审核；

·认证机构内部的质量管理体系中ISO 9001：2000使用的可能性。

1．公正性要求

公正性要求是新标准最重要的观点之一，这是工作组最优先考虑的问题，因为在管理体系认证中公正性、客观性、独立性方面存在越来越多的问题。工作组致力于制定公正性要求，并且有信心为增强管理体系认证的公正性要求做出贡献。

除了把规定公正性准则作为标准的主要核心以外，还描述了影响公正性的几个问题。其他要求也致力于消除这种影响(完全消除是不可能的)。要求认证机构对影响公正性的问题进行分析，并形成文件。要求认证机构成立一个委员会对公正性要求的分析和管理策略进行评审，专门维护公正性要求。

有些公正性影响实在无法接受，比如，当认证机构与为一个客户(企业)提供管理体系咨询的机构有紧密关系时，那么这家认证机构将不应该为这个客户提供认证服务。值得注意的是，对用于QS 9000、ISO／TSl6949(汽车工业)、AS 9100(航空工业)、TL 9000(电信工业)及RC 14000(化学工业)的规则也规定了公正性要求。

2．人员的能力

新标准另一个重要的观点是管理人员能力的方法。大多数方法按IAF导则来制定的，并纳入到最新的IS0／IEC 17021草案中。简言之新观点是，一个认证机构为评价认证人员的能力及执行审核技术评价应建立健全的过程方法，然后使用两种过程方法的输出，安排有良好审核技巧的一个审核组对特定组织实：施审核。而且，这些决策也需要告知认证机构的客户。

3．全新的过程方法

修订后的审核技术已列入标准的草案中，然而，IS0／IEC导则62和导则66已经为初审、监督、复评审核制定了详尽的要求，但他们对所有的过程几乎没有要求。起草全新的审核过程要求运用了一种可操作的方法。在正常的认证周期的三种审核类

型(初审、监督、复评审核)中，对每一种类型的选择、计划、操作、评价及随后的认证决定都有明确的要求。

新标准对任何管理体系的初审规定了二阶段的审核过程，环境管理体系审核采纳了这种新的过程方法。随着IS09001．2000过程方法的改变，它对合格评定的IS09001：2000二阶段审核的利益相关方是一个有力的支持。假设这种过程方法适用于未来的管理体系的标准，这个过程方法将纳入IS0／IECl702l的草案中。

4．ISO 9001同样也适用于认证机构内部的质量管理体系

新标准最引起争议的是就一个质量管理体系认证机构运作其自己的管理体系同样应符合ISO 9001：2000的要求。

这个公正性要求仍旧在ISO委员会内部讨论，直到2005年中期发布IS0／IEC DISl7021的第二版时，最终结论还没有确定。

5．最新的进展

IS0／IEC DIS 17021的第一次投票已于2004年11月底结束，作为一个IS0／IEC标准，ISO成员国和IEC国家委员会都参与投票和讨论，结果是ISO少数人赞成DIS17021，IEC少数人不赞成，共接收870多个意见。

回顾2005年1月的投票和讨论，工作组不支持标准制定进程中将FDIS(最终国际标准草案)阶段作为工S0单独文件的可能性。这875个意见都是经过深思熟虑的，工作组同意修订原文和发布第二版国际标准草案(DIS2)在ISO成员国和IEC国家委员会之中进行投票。工作组特别关注这些上升的否定票的意见和新一轮的投票中ISO和IEC都赞成的结论。

在未来几个月，将完成对有关正常参考IS09001结论的进一步讨论，第二DISl7021将在2005年7月后发布，这期间包括必不可少的五个月的投票期。如果一切顺利，FDISl7021可以在2006年初最终发布，新标准的公布日期将定在2006年第三季度。