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日本拟制定多项药品规定

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  日本厚生劳动省2008年11月12日发布了G/TBT/N/JPN/273号通报,标题为:麻醉药品名称、麻醉性植物、神经药物和麻醉药品/神经药物原料的内阁令修正案。根据《麻醉药品和神经药物控制法》的规定,厚生劳动省指定了新的物质作为麻醉药品。该修正案拟批准日期:2008年12月。拟生效日期:2009年1月。提意见截止日期:2008年12月11日。

  日本的G/TBT/N/JPN/274号通报,部分修订了《药事法》实施细则。主要涉及非处方(OTC)药品。规定在药品直接接触的容器上标示危险等级。通过显示危险等级,增进经销商和消费者的适当使用。该实施细则拟于2009年6月生效。提意见截止日期:自分发日期起60天。

  日本G/TBT/N/JPN/275号通报基于《药事法》的规定,规定了“Sitei Yakubutsu”(指定的物质)的名称以及其适当的用途。涉及可能对中枢神经系统有影响的化学药品。为了控制对中枢神经系统有影响的化学药品的滥用,并且阐明根据《药事法》的法规,日本政府将此类化学药品指定为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”(例如:医药品、化学分析标准、在大学和化学公司研究)之外,将禁止“Sitei
Yakubutsu”的制造、进口和销售。这些名称符合现行的未经认可的药物法规,并且对当前国际贸易活动的影响将是最小限度的。该规定拟批准日期:2008年12月。拟生效日期:2009年1月。提意见截止日期:2008年12月11日。

作者:佚名 来源:中国国门时报 发布时间:2008年12月16日
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