天津药用植物产地追溯地方标准通过审定

　　北方网消息：日前，天津市质监局组织有关专家对市质量技术监督信息研究所起草的《药用植物产地追溯 信息编码和标识规范》地方标准进行审定。专家组听取了该标准起草过程的介绍，并对标准编写说明、标准文本及相关的试验报告进行了逐项审查和论证，审核并通过《药用植物产地追溯 信息编码和标识规范》地方标准，形成报批稿。有关专家认为：该标准结构合理，内容符合国家标准的相关要求，采用了国际上通用的全球统一标识系统(GS1系统)编码技术，并与全球统一标识系统兼容，可操作性强。该标准的制定为实现药用植物产地追溯制度、从源头控制药材质量提供了技术支撑，提升了药用植物信息化管理水平，对本市药品生产加工企业健康发展具有推动作用。

　　《药用植物产地追溯 信息编码和标识规范》地方标准共分为七章，规定了药用植物产地追溯信息编码和标识规范的术语和定义、追溯体系建立的基本要求、控制节点信息、控制节点信息编码、标识、数据结构及条码标示。该标准适用于药用植物地追溯体系的建立和应用，可作为追溯信息编码和标识编制的依据。

　　据市质监局有关人士介绍，应用GS1系统对药用植物产地进行追溯，是编码技术应用的一个新领域。通过编码技术对药用植物产地的农田、原药材、成品药材、货运包装箱等每一个环节与控制节点进行唯一编码与标识，并利用条码技术承截的关键的信息，建立起药用植物产地从土地筛选、环境信息管理、种子(种苗)鉴定繁殖、田间管理、病虫害防治、采收前检测、采收初加工、采购运输、生产加工、成品检测、包装储藏、成品入库销售等环节信息管理、传递和交换的方案，从而实现药用植物从农田到成品药的全程跟踪与追溯。消费者可以通过产品包装上的条码，准确了解所购药品的生产企业、原材料产地、生产日期、检验信息、原药材种植(如施肥、打农药次数)等各项信息，实现消费者的知情权。监管部门和生产企业还可以利用成品药材包装上的条码标签对问题产品进行快速预警和及时召回。一旦发现有药品出现了质量问题，可以追踪到这批药品到了哪些销售点，问题出现在哪个环节上，便于企业及监管部门立即分析质量原因，采取应对措施，尽可能减少危害。

　　该标准的制定，将有利于本市应用信息化手段对药用植物产地信息进行管理，实现药品安全可追溯性，有利于问题药品的快速召回，最大限度地保障患者的健康安全，并且为消除与贸易伙伴间信息交流的障碍，确保行业整个供应链追溯信息的兼容性与通用性具有积极的促进作用。该标准填补了我国在药用植物产地追溯方面的空白。